求助,压片过程硬度一般控制多大范围
如题,大家在压片过程中硬度一般控制在多少KG的偏差范围内,最近遇到项目溶出对硬度比较依赖,硬度偏差2KG左右溶出就会产生显著差异,处方绝大多数都是微晶90%,溶出需要呈现缓慢释放差不多10分钟20个点,硬度所产生的效应比处方调整更加明显,这种情况下是需要通过硬度来控制制剂溶出这一块的质量吗?物料流动性是比较好,所以装量一般也不会出现大问题,就是不知道目前一般生产所用的设备能否满足硬度保持在适当范围内的稳定……有什么方法可以减弱硬度对制剂的影响使产品有较大的硬度耐受范围。
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 6399