【求助】预灌封与普通注射液
公司要开发一种抗肿瘤注射液,原研是预灌封,但是公司没有抗肿瘤的预灌封生产线,只有普通的抗肿瘤注射液生产线(非最终灭菌生产线),不知道能不能使用普通的西林瓶\胶塞作为包材,当成普通抗肿瘤注射液申报,无菌保证水平应该是一样的吧.
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 6545
公司要开发一种抗肿瘤注射液,原研是预灌封,但是公司没有抗肿瘤的预灌封生产线,只有普通的抗肿瘤注射液生产线(非最终灭菌生产线),不知道能不能使用普通的西林瓶\胶塞作为包材,当成普通抗肿瘤注射液申报,无菌保证水平应该是一样的吧.
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