【分享】奥美拉唑市场调研分析报告
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奥美拉唑市场调研分析报告
一、调研背景：
洛赛克(奥美拉唑，Losec)：奥美拉唑于1998～2000年连续3年排在全球畅销药物之首，2000年洛赛克在全球市场总销售额高达65亿美元。其世界专利保护已于2001年4月到期，美国市场的专利于2001年10月底到期。洛赛克的专利到期后，国内外已有多家公司仿制生产销售，其市场份额受到仿制药的蚕食，令其2001年的全球销售额降至55.78亿美元,较2000年减少9%，2002年的销售额更降至46.23亿美元，较2001年减少17%，但仍排在全球最畅销的十大药物的第3位。目前无论是国外还是国内的数据均显示，质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂仍是最主要的两类消化性溃疡治疗药物。
二、调研目的：
分析奥美拉唑产品销售、竞争产品、竞争厂家、市场容量、市场现状、趋势、本公司优劣势等，论证本公司生产或者代理销售奥美拉唑的可行性。
三、调研方法：
略
四、资料及数据来源：
略
五、发病情况
胃肠道疾病的发病率约占人口的10~12%。美国的发病率男性为为10%,女性为5%；日本为5~10%；德国为12.3%；我国的平均发病率为11.43%。在消化系统疾病中，溃疡病的的发病率最高。我国卫生部全国卫生服务调查的数据显示,我国城乡居民消化性溃疡患病率从1993年的0.121%降低到1998年的0.111%。与生活水平的提高和社会环境的改善有关,另一主要原因是质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂在临床的应用,使很大一部分消化性溃疡病人得到缓解和愈合。尽管在总体上消化性溃疡的发病率呈下降趋势,但是卫生部全国卫生服务调查的数据显示,城市居民的消化性溃疡患病率从1993年的0.117%增加到1998年的0.122%,对于占全国药品消费90%以上的城市居民来说,这种疾病的变化也将深刻影响到消化性溃疡药物的未来。
六、胃肠道疾病用药情况
国内胃肠道疾病用药为：抑酸剂(质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂、乙酰胆碱拮抗剂、胃泌素受体阻断剂)、抗酸剂、胃黏膜保护剂和抗幽门螺旋菌药。质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂是最主要的两类消化性溃疡治疗药物。90年代，以洛赛克为代表的质子泵抑制剂（PPIs）开始超越较老的组胺拮抗剂如葛兰素史克的Zantac（雷尼替丁），PPIs已被作为溃疡、胃灼热、胃食管反流性疾病更好的治疗药物。
目前国内市场上质子泵抑制剂主要有奥美拉唑、潘托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑，西安杨森在2001年在国内上市的***质子泵抑制剂雷贝拉唑在体外的抗分泌作用是奥美拉唑的2~10倍。另外阿斯利康公司已经正式推出了奥美拉唑的S-型光学异构体埃索美拉唑Nexium，近期将在中国上市。
目前国内消化性溃疡治疗药物的市场份额，见下图：
2001年14家大城市抽样医院调查数据
可以看出，质子泵抑制剂是抗溃疡药物市场份额最高的产品，这和它疗效和价格是相关的。
七、市场容量分析
全球：
国外统计数据显示，2002年消化代谢类用药销售额为390亿美元，并且每年以8%左右的速度增长。质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂仍是最主要的两类消化性溃疡治疗药物。洛赛克2003全球销售约为35亿美元。
国内：
近年来，我国的消化系统用药的销售额始终居于药品销售总额的前三位。据有关统计结果，2000年我国医疗行业药品支出总额为864.3亿元，其中约有15％的药品费用支出是用于消化系统疾病的治疗。随着我国人民群众消费水平的提高与饮食结构的调整，胃肠疾病用药的消费也随之增长。据有关部门对我国部分城市进行抽样调查的结果显示，1998年我国部分城市胃肠疾病用药销售额达276，951，507元。2001年我国消化系统用药销售额为13.66亿元，2001年的胃肠疾病用药市场份额为135.66亿元。消化系统用药在医院市场所占比重逐年下降的同时,消化系统用药在零售市场所占比重则表现了相应的增长。南方医药经济研究所零售分析系统的数据检测显示,2002年上半年消化系统用药占消化系统药品销售额的16.27%,高于循环系统用药7.42%,对比2001年上半年消化系统用药表现出了较大的增长。而在2001年，斯达舒却在零售市场上销售达到6亿元人民币。
注：A：消化系统用药占总体市场比例；B：消化性溃疡用药占总体市场比例；C：消化性溃疡用药占消化系统用药比例。
统计数据显示，2001年，奥美拉唑的国内医院销售总额约为124812万元， 其中洛赛克占39.3%；2002年为105578万元，其中洛赛克占45.6%。
从图表可以看出, 奥美拉唑医院销售总额2002年比2001年有所下降,这和降价因素相关，而奥美拉唑DDDS却稳步上升。《长江流域医院用药信息》中的数据显示，1996年~2000年，奥美拉唑DDDS排序始终处于前3位，2001年、2002年更是跃居首位，并且用药金额始终居同类药物的首位。
八、奥美拉唑的市场潜力和销售趋势分析
全国14大城市抽样调查数据显示，消化系统用药占1999年14大城市抽样医院化学药市场比例的14.20%,2001年下降到13.11%,消化系统用药占国内医药总额有所下降。而消化性溃疡用药在消化系统用药中占有重要地位,2001年消化性溃疡用药平均占消化系统用药的22.41%。质子泵抑制剂在医院中占消化性溃疡用药的47.36%,已经成为消化性溃疡的主要用药。
《长江流域医院用药信息》中1996~2002年南京地区22家医院奥美拉唑的销售额和用药频度：
南京地区22家医院奥美拉唑的销售额：
南京地区22家医院奥美拉唑的用药频度：
1996年~2000年，奥美拉唑DDDS排序始终处于前3位，2001年、2002年更是跃居首位，并且用药金额始终居同类药物的首位。
九、奥美拉唑市场表现趋势分析:
洛赛克1992年为12.17亿美元，1993年为16亿美元，到1996年Astra销售报告称，奥美拉唑已成为世界头号畅销药，年销售额高达34亿美元，到2000年65亿美元。2001年40亿，2002年为32亿左右。洛赛克销售额明显的下滑,究其原因,和2001年产品专利保护到期有众多的企业仿制生产销售有密切的联系,另外,降价也是主要原因之一。
国内洛赛克和国产奥美拉唑的销售趋势:
一季度同比 二季度同比 三季度同比 2001年前3季度较2000年前3季度增长
奥美拉唑 ASTRA（SD） -43.40% -27.61% -15.62% -29.73%
奥美拉唑 TORRENT LAB。INDIA -95.06% -100% -100% -99.51%
奥美拉唑 广东佛山康宝顺 24.05% -63.72% -34.60%
奥美拉唑 广东彼迪 -4.87% 256.66% - 32.90% 15.30%
奥美拉唑 常州四药 38.18% 34.28% 42.03% 38.01%
奥美拉唑 扬州制药厂 36.33% 5.22% 30.33% 21.52%
奥美拉唑 江苏阿斯特拉（无锡） 41.06% 50.51% 50.58% 47.17%
奥美拉唑 海南三叶 -58.35% -90.98% -58.14% -72.99%
奥美拉唑 湖南制药工业研究所制药厂 -51.37% -34.35%
奥美拉唑 辽宁锦州制药厂 -97.04% -99.48% -96.43% -97.91%
奥美拉唑 合计 -0.14% 8.37% 16.01% 7.76%
从表中不难看出,11家奥美拉唑生产销售企业,除阿斯利康公司,常州四药,扬州制药厂,广东彼迪药业等4家企业的2001年与2000年3季度的销售同比有增长外,其余7家企业的销售均有大幅度的降低.总体增长7.76%。
而据统计数据显示，2001年，奥美拉唑的国内医院销售总额约为124812万元， 2002年为105578万元,销售总量已经出现下滑趋势。
洛赛克的二代产品Nexium已经上市，据IMSHEALTH统计，到2001年8月份，Nexium已占美国新处方药市场的12.6%。在上市后的9个月，销售额已达2.95亿美元；阿斯利康已经计划把洛赛克作为OTC药物发展，这将是首例从处方药转为非处方药的质子泵抑制剂。2002年6月，2002年美国SDA已初步通过洛赛克转化为OTC药物的药物安全性评价。在我国，为了满足市场多元化的需要，国家会加快对非处方药的批准，洛赛克在国内转化为OTC产品已是大势所趋。
十、竞争情况：
1．生产奥美拉唑及同类产品的竞争公司：
常州四药、汕头鱼它滨、广东彼迪、海南三叶、沈阳故宫、沈阳延风、辽宁锦州一药、江苏扬州、浙江新昌、山东万杰、南京奥赛康、浙江华义、浙江金华康恩贝、河南援生、江苏多宝等厂家及公司生产。其中，以常州四药产销量最大。
根据Datainonitor公司预计，在韩国和日本有3个新的质子泵抑制剂将会是潜在的重磅**，分别是日本Mitsubishi和雅培公司的IL-yang tenatoprazole （替那拉唑）、韩国公司的ilaprazole以及 Yurlan公司的YH1885。
2．产品竞争情况分析：
1999年~2001年全国１４大城市抽样医院消化性溃疡的品类构成百分比
─────────────────────────────────
1999年 2000年 2001年
─────────────────────────────────
质子泵抑制剂 57.72% 45.01% 47.36%
抗酸及胃粘膜保护药 21.45% 26.09% 26.31%
H2受体阻断剂 20.83% 28.90% 26.34%
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Ｈ２受体阻断剂：
H2受体阻滞剂仍是最主要的药物(包括雷尼替丁、西咪替丁、法莫替丁)，质子泵抑制剂(奥美拉唑、兰索拉唑)市场份额不大。
Ｈ２受体阻断剂的疗效虽不及质子泵抑制剂，但由于该类产品的平均价格低，在国内临床仍然有着重要的位置，特别是“低水平、广覆盖”的医疗体制改革实施后，该品良好的效价比仍然能满足临床用药的需求。从１４大城市抽样医院市场调查结果表明，２００１年同比１９９９年质子泵抑制剂在消化性溃疡用药市场中所占的份额由５７．７２％下降到４７．３６％，而Ｈ２受体阻断剂却从２０．８３％增加到了２６．３４％。在保持消化性溃疡各类药现有的价格水平下，Ｈ２受体阻断剂仍能有望保持稳定的发展。
Nexium（esomeprazole）
阿斯利康的另一抗溃疡药将获得成功，因为该药的治疗功效更佳且持续作用时间更长。另外他们也期望它能以竞争价格销售，这将取代许多现有的质子泵抑制剂。事实证明情况确实如此。Nexium2001年3月份在美国上市，标签标示了其综合适应症。据IMSHEALTH统计，到2001年8月份，Nexium已占美国新处方药市场的12.6%。在上市后的9个月，销售额已达2.95亿美元。
兰索拉唑：
由日本武田制药厂开发的第二个质子泵抑制剂，于1991年获准，1992年在法国上市，用于短程治疗十二指肠溃疡和内窥镜证实的反流性食管炎。本品分子中含有三个氟原子，因而增加了脂溶性，疗效显著。体内临床试验，结果表明该药药效与奥美拉唑无显著差别。目前国内生产厂家主要有汕头鱼它滨、天津武田、天津力生。该品仅在西医院用药中进入前10位，正处于推广期，与奥美拉唑存在价高的同样问题。
潘托拉唑：是德国百克顿药厂产品。其特点是用药时间短治疗胃溃疡只需4周，治愈率比奥美拉唑高，减缓痛疼较奥美拉唑快，且副作用少。国内已有锦州制药一厂、湖南岳阳三药、杭州中美华东等厂生产，为较具市场拓展潜力品种。
3．价格竞争力分析:
奥美拉唑DDD达到30元以上,而其他抗溃疡药物DDD在0.17~10元之间，雷尼替丁的DDD仅0.4元左右。胃溃疡用药仍以中、低档为主，西医院用药水平最高，药店最低。将市场占有率居前10位的中、西药品按日消费金额的多少分布于高档(10元以上)、中高档(6～10元)、中档(2～6元)、低档(2元以下)，并统计高档、中高档、中档、低档的市场占有率。中、低档药品的市场占有率在48.2%～93.0%之间，高档药品的市场占有率仅为1.5%～17.1%，因此胃溃疡用药仍以中低档为主。
该类药价较贵，其主要产品奥美拉唑、兰索拉唑、潘托拉唑均属高档药(日耗金额大于10元)，影响其市场拓展。目前该类药的市场占有率仅为H2受体阻滞剂的1/10-1/3。无价格竞争优势可言。
十一、产品分析：
奥美拉唑，质子泵抑制剂类药物。酸泵是产生胃酸的最终步骤，因此，减少胃酸最有效的方法是抑制酸泵。质子泵抑制剂可直接作用于酸泵，抑制其分泌胃酸的作用，且对HP有杀灭作用。据预测其占有抗溃疡药50%的市场。由瑞典Astra公司首创，商品名洛赛克，1988年在欧洲上市，目前已获准在五十多个国家上市。国内外多年临床研究证实，本品对消化性溃疡确有良好疗效，具有高效低毒、治愈率高、治愈时间短、耐受性好、病人易于接受等优点。本品一上市，就异军突起，销售额以年增长40%的速度递增，1991年世界销售额为7.75亿美元，1992年为12.17亿美元，1993年为16亿美元，到1996年Astra销售报告称，奥美拉唑已成为世界头号畅销药，年销售额高达34亿美元， 2000年40亿美元。目前该品在西医院用药中占据较大份额为8.07%，居第三位，而在中医院及药店则仅有约3%的份额。该药市场目前主要为瑞典阿斯特拉公司生产的洛赛克所占据。在目前国内胃溃疡用药仍以中、低档为主的情况下，高价成为该药市场拓展的主要障碍。该药2001年专利期满，阿斯特拉打算把其作为OTC药物发展，这将是首例从处方药转为非处方药的质子泵抑制剂。
阿斯利康公司还开发出奥美拉唑的单一异构体Perprazole，其具有吸收快，对剂量响应更强烈等特点。据阿斯利康公司研发部负责人介绍，新上市的Nexium与老药(洛赛克)相比有4大优点：①可快速抑制返流性食管炎，消除“烧心”症状。②可作为治疗慢性胃炎与食管炎的首选药。③抑制幽门螺旋杆菌(引起胃炎的元凶)的活动。④用药量低于洛赛克，可节省病人的治疗费用。由于Nexium具有上述优点，阿斯利康公司期望它在今后几年能继续保持其在世界抗溃疡药物中的“大哥大”地位。 在美国, 阿斯利康公司已派出2700名销售人员努力说服习惯使用洛赛克改用Nexium。而根据Datainonitor公司预计，在韩国和日本有3个新的质子泵抑制剂将会是潜在的重磅**，分别是日本Mitsubishi和雅培公司的IL-yang tenatoprazole （替那拉唑）、韩国公司的ilaprazole以及Yurlan公司的YH1885。奥美拉唑似乎已经成为 “过气”产品。
十二、公司研发和销售奥美拉唑可行性的SWOT分析：
优势：
1. 强大的科研力量和资金支持。
2. 完善的销售网络。目前国内生产和销售奥美拉唑的企业除阿斯利康公司外，其他公司销售网络并不强于本公司。
弱势：
1. 目前公司的销售队伍无销售消化科专科产品的经验和基础，无现成的客户资源可利用。
2. 销售人员医药学基础差，很难适应学术性较强的品种的推广。
机会：
1. 原研发公司阿斯利康公司已经为此品种做了大量的前期工作，此产品已经为广大医患所接受和认同。
2. 原料易购。
威胁：
1. 市场容量虽然较大，但奥美拉唑目前的销售额不算很大，并且已经出现了销售总额下滑的势头，仅每年10亿元人民币左右，而且阿斯利康的洛赛克占据了50%以上的市场份额，国内以常州四药销售量为大，尚有不低于20家的企业瓜分5亿元的市场。观目前的市场，多数企业的销售不容乐观。
2. 常州四药等5个国内企业，在2001年开始生产销售奥美拉唑，目前已经有10个以上企业在生产销售，它们已经有成熟的销售渠道。而我们生产上市时间至少要2年，到时，奥美拉唑已经是“过气”产品，估计已经被新一代产品所替代。原研发公司阿斯利康公司自己已经推出了二代产品，并积极劝说医生使用以替代老产品洛赛克，从学术上来看，已经处于不利的状态。
3. 奥美拉唑DDD过高，目前国内市场上奥美拉唑的零售价相差很大，国家随时可能政策性降价。
十三、分析结果及建议：
不宜研发生产。
一、调研背景：
洛赛克(奥美拉唑，Losec)：奥美拉唑于1998～2000年连续3年排在全球畅销药物之首，2000年洛赛克在全球市场总销售额高达65亿美元。其世界专利保护已于2001年4月到期，美国市场的专利于2001年10月底到期。洛赛克的专利到期后，国内外已有多家公司仿制生产销售，其市场份额受到仿制药的蚕食，令其2001年的全球销售额降至55.78亿美元,较2000年减少9%，2002年的销售额更降至46.23亿美元，较2001年减少17%，但仍排在全球最畅销的十大药物的第3位。目前无论是国外还是国内的数据均显示，质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂仍是最主要的两类消化性溃疡治疗药物。
二、调研目的：
分析奥美拉唑产品销售、竞争产品、竞争厂家、市场容量、市场现状、趋势、本公司优劣势等，论证本公司生产或者代理销售奥美拉唑的可行性。
三、调研方法：
略
四、资料及数据来源：
略
五、发病情况
胃肠道疾病的发病率约占人口的10~12%。美国的发病率男性为为10%,女性为5%；日本为5~10%；德国为12.3%；我国的平均发病率为11.43%。在消化系统疾病中，溃疡病的的发病率最高。我国卫生部全国卫生服务调查的数据显示,我国城乡居民消化性溃疡患病率从1993年的0.121%降低到1998年的0.111%。与生活水平的提高和社会环境的改善有关,另一主要原因是质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂在临床的应用,使很大一部分消化性溃疡病人得到缓解和愈合。尽管在总体上消化性溃疡的发病率呈下降趋势,但是卫生部全国卫生服务调查的数据显示,城市居民的消化性溃疡患病率从1993年的0.117%增加到1998年的0.122%,对于占全国药品消费90%以上的城市居民来说,这种疾病的变化也将深刻影响到消化性溃疡药物的未来。
六、胃肠道疾病用药情况
国内胃肠道疾病用药为：抑酸剂(质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂、乙酰胆碱拮抗剂、胃泌素受体阻断剂)、抗酸剂、胃黏膜保护剂和抗幽门螺旋菌药。质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂是最主要的两类消化性溃疡治疗药物。90年代，以洛赛克为代表的质子泵抑制剂（PPIs）开始超越较老的组胺拮抗剂如葛兰素史克的Zantac（雷尼替丁），PPIs已被作为溃疡、胃灼热、胃食管反流性疾病更好的治疗药物。
目前国内市场上质子泵抑制剂主要有奥美拉唑、潘托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑，西安杨森在2001年在国内上市的***质子泵抑制剂雷贝拉唑在体外的抗分泌作用是奥美拉唑的2~10倍。另外阿斯利康公司已经正式推出了奥美拉唑的S-型光学异构体埃索美拉唑Nexium，近期将在中国上市。
目前国内消化性溃疡治疗药物的市场份额，见下图：
2001年14家大城市抽样医院调查数据
可以看出，质子泵抑制剂是抗溃疡药物市场份额最高的产品，这和它疗效和价格是相关的。
七、市场容量分析
全球：
国外统计数据显示，2002年消化代谢类用药销售额为390亿美元，并且每年以8%左右的速度增长。质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂仍是最主要的两类消化性溃疡治疗药物。洛赛克2003全球销售约为35亿美元。
国内：
近年来，我国的消化系统用药的销售额始终居于药品销售总额的前三位。据有关统计结果，2000年我国医疗行业药品支出总额为864.3亿元，其中约有15％的药品费用支出是用于消化系统疾病的治疗。随着我国人民群众消费水平的提高与饮食结构的调整，胃肠疾病用药的消费也随之增长。据有关部门对我国部分城市进行抽样调查的结果显示，1998年我国部分城市胃肠疾病用药销售额达276，951，507元。2001年我国消化系统用药销售额为13.66亿元，2001年的胃肠疾病用药市场份额为135.66亿元。消化系统用药在医院市场所占比重逐年下降的同时,消化系统用药在零售市场所占比重则表现了相应的增长。南方医药经济研究所零售分析系统的数据检测显示,2002年上半年消化系统用药占消化系统药品销售额的16.27%,高于循环系统用药7.42%,对比2001年上半年消化系统用药表现出了较大的增长。而在2001年，斯达舒却在零售市场上销售达到6亿元人民币。
注：A：消化系统用药占总体市场比例；B：消化性溃疡用药占总体市场比例；C：消化性溃疡用药占消化系统用药比例。
统计数据显示，2001年，奥美拉唑的国内医院销售总额约为124812万元， 其中洛赛克占39.3%；2002年为105578万元，其中洛赛克占45.6%。
从图表可以看出, 奥美拉唑医院销售总额2002年比2001年有所下降,这和降价因素相关，而奥美拉唑DDDS却稳步上升。《长江流域医院用药信息》中的数据显示，1996年~2000年，奥美拉唑DDDS排序始终处于前3位，2001年、2002年更是跃居首位，并且用药金额始终居同类药物的首位。
八、奥美拉唑的市场潜力和销售趋势分析
全国14大城市抽样调查数据显示，消化系统用药占1999年14大城市抽样医院化学药市场比例的14.20%,2001年下降到13.11%,消化系统用药占国内医药总额有所下降。而消化性溃疡用药在消化系统用药中占有重要地位,2001年消化性溃疡用药平均占消化系统用药的22.41%。质子泵抑制剂在医院中占消化性溃疡用药的47.36%,已经成为消化性溃疡的主要用药。
《长江流域医院用药信息》中1996~2002年南京地区22家医院奥美拉唑的销售额和用药频度：
南京地区22家医院奥美拉唑的销售额：
南京地区22家医院奥美拉唑的用药频度：
1996年~2000年，奥美拉唑DDDS排序始终处于前3位，2001年、2002年更是跃居首位，并且用药金额始终居同类药物的首位。
九、奥美拉唑市场表现趋势分析:
洛赛克1992年为12.17亿美元，1993年为16亿美元，到1996年Astra销售报告称，奥美拉唑已成为世界头号畅销药，年销售额高达34亿美元，到2000年65亿美元。2001年40亿，2002年为32亿左右。洛赛克销售额明显的下滑,究其原因,和2001年产品专利保护到期有众多的企业仿制生产销售有密切的联系,另外,降价也是主要原因之一。
国内洛赛克和国产奥美拉唑的销售趋势:
一季度同比 二季度同比 三季度同比 2001年前3季度较2000年前3季度增长
奥美拉唑 ASTRA（SD） -43.40% -27.61% -15.62% -29.73%
奥美拉唑 TORRENT LAB。INDIA -95.06% -100% -100% -99.51%
奥美拉唑 广东佛山康宝顺 24.05% -63.72% -34.60%
奥美拉唑 广东彼迪 -4.87% 256.66% - 32.90% 15.30%
奥美拉唑 常州四药 38.18% 34.28% 42.03% 38.01%
奥美拉唑 扬州制药厂 36.33% 5.22% 30.33% 21.52%
奥美拉唑 江苏阿斯特拉（无锡） 41.06% 50.51% 50.58% 47.17%
奥美拉唑 海南三叶 -58.35% -90.98% -58.14% -72.99%
奥美拉唑 湖南制药工业研究所制药厂 -51.37% -34.35%
奥美拉唑 辽宁锦州制药厂 -97.04% -99.48% -96.43% -97.91%
奥美拉唑 合计 -0.14% 8.37% 16.01% 7.76%
从表中不难看出,11家奥美拉唑生产销售企业,除阿斯利康公司,常州四药,扬州制药厂,广东彼迪药业等4家企业的2001年与2000年3季度的销售同比有增长外,其余7家企业的销售均有大幅度的降低.总体增长7.76%。
而据统计数据显示，2001年，奥美拉唑的国内医院销售总额约为124812万元， 2002年为105578万元,销售总量已经出现下滑趋势。
洛赛克的二代产品Nexium已经上市，据IMSHEALTH统计，到2001年8月份，Nexium已占美国新处方药市场的12.6%。在上市后的9个月，销售额已达2.95亿美元；阿斯利康已经计划把洛赛克作为OTC药物发展，这将是首例从处方药转为非处方药的质子泵抑制剂。2002年6月，2002年美国SDA已初步通过洛赛克转化为OTC药物的药物安全性评价。在我国，为了满足市场多元化的需要，国家会加快对非处方药的批准，洛赛克在国内转化为OTC产品已是大势所趋。
十、竞争情况：
1．生产奥美拉唑及同类产品的竞争公司：
常州四药、汕头鱼它滨、广东彼迪、海南三叶、沈阳故宫、沈阳延风、辽宁锦州一药、江苏扬州、浙江新昌、山东万杰、南京奥赛康、浙江华义、浙江金华康恩贝、河南援生、江苏多宝等厂家及公司生产。其中，以常州四药产销量最大。
根据Datainonitor公司预计，在韩国和日本有3个新的质子泵抑制剂将会是潜在的重磅**，分别是日本Mitsubishi和雅培公司的IL-yang tenatoprazole （替那拉唑）、韩国公司的ilaprazole以及 Yurlan公司的YH1885。
2．产品竞争情况分析：
1999年~2001年全国１４大城市抽样医院消化性溃疡的品类构成百分比
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1999年 2000年 2001年
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质子泵抑制剂 57.72% 45.01% 47.36%
抗酸及胃粘膜保护药 21.45% 26.09% 26.31%
H2受体阻断剂 20.83% 28.90% 26.34%
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Ｈ２受体阻断剂：
H2受体阻滞剂仍是最主要的药物(包括雷尼替丁、西咪替丁、法莫替丁)，质子泵抑制剂(奥美拉唑、兰索拉唑)市场份额不大。
Ｈ２受体阻断剂的疗效虽不及质子泵抑制剂，但由于该类产品的平均价格低，在国内临床仍然有着重要的位置，特别是“低水平、广覆盖”的医疗体制改革实施后，该品良好的效价比仍然能满足临床用药的需求。从１４大城市抽样医院市场调查结果表明，２００１年同比１９９９年质子泵抑制剂在消化性溃疡用药市场中所占的份额由５７．７２％下降到４７．３６％，而Ｈ２受体阻断剂却从２０．８３％增加到了２６．３４％。在保持消化性溃疡各类药现有的价格水平下，Ｈ２受体阻断剂仍能有望保持稳定的发展。
Nexium（esomeprazole）
阿斯利康的另一抗溃疡药将获得成功，因为该药的治疗功效更佳且持续作用时间更长。另外他们也期望它能以竞争价格销售，这将取代许多现有的质子泵抑制剂。事实证明情况确实如此。Nexium2001年3月份在美国上市，标签标示了其综合适应症。据IMSHEALTH统计，到2001年8月份，Nexium已占美国新处方药市场的12.6%。在上市后的9个月，销售额已达2.95亿美元。
兰索拉唑：
由日本武田制药厂开发的第二个质子泵抑制剂，于1991年获准，1992年在法国上市，用于短程治疗十二指肠溃疡和内窥镜证实的反流性食管炎。本品分子中含有三个氟原子，因而增加了脂溶性，疗效显著。体内临床试验，结果表明该药药效与奥美拉唑无显著差别。目前国内生产厂家主要有汕头鱼它滨、天津武田、天津力生。该品仅在西医院用药中进入前10位，正处于推广期，与奥美拉唑存在价高的同样问题。
潘托拉唑：是德国百克顿药厂产品。其特点是用药时间短治疗胃溃疡只需4周，治愈率比奥美拉唑高，减缓痛疼较奥美拉唑快，且副作用少。国内已有锦州制药一厂、湖南岳阳三药、杭州中美华东等厂生产，为较具市场拓展潜力品种。
3．价格竞争力分析:
奥美拉唑DDD达到30元以上,而其他抗溃疡药物DDD在0.17~10元之间，雷尼替丁的DDD仅0.4元左右。胃溃疡用药仍以中、低档为主，西医院用药水平最高，药店最低。将市场占有率居前10位的中、西药品按日消费金额的多少分布于高档(10元以上)、中高档(6～10元)、中档(2～6元)、低档(2元以下)，并统计高档、中高档、中档、低档的市场占有率。中、低档药品的市场占有率在48.2%～93.0%之间，高档药品的市场占有率仅为1.5%～17.1%，因此胃溃疡用药仍以中低档为主。
该类药价较贵，其主要产品奥美拉唑、兰索拉唑、潘托拉唑均属高档药(日耗金额大于10元)，影响其市场拓展。目前该类药的市场占有率仅为H2受体阻滞剂的1/10-1/3。无价格竞争优势可言。
十一、产品分析：
奥美拉唑，质子泵抑制剂类药物。酸泵是产生胃酸的最终步骤，因此，减少胃酸最有效的方法是抑制酸泵。质子泵抑制剂可直接作用于酸泵，抑制其分泌胃酸的作用，且对HP有杀灭作用。据预测其占有抗溃疡药50%的市场。由瑞典Astra公司首创，商品名洛赛克，1988年在欧洲上市，目前已获准在五十多个国家上市。国内外多年临床研究证实，本品对消化性溃疡确有良好疗效，具有高效低毒、治愈率高、治愈时间短、耐受性好、病人易于接受等优点。本品一上市，就异军突起，销售额以年增长40%的速度递增，1991年世界销售额为7.75亿美元，1992年为12.17亿美元，1993年为16亿美元，到1996年Astra销售报告称，奥美拉唑已成为世界头号畅销药，年销售额高达34亿美元， 2000年40亿美元。目前该品在西医院用药中占据较大份额为8.07%，居第三位，而在中医院及药店则仅有约3%的份额。该药市场目前主要为瑞典阿斯特拉公司生产的洛赛克所占据。在目前国内胃溃疡用药仍以中、低档为主的情况下，高价成为该药市场拓展的主要障碍。该药2001年专利期满，阿斯特拉打算把其作为OTC药物发展，这将是首例从处方药转为非处方药的质子泵抑制剂。
阿斯利康公司还开发出奥美拉唑的单一异构体Perprazole，其具有吸收快，对剂量响应更强烈等特点。据阿斯利康公司研发部负责人介绍，新上市的Nexium与老药(洛赛克)相比有4大优点：①可快速抑制返流性食管炎，消除“烧心”症状。②可作为治疗慢性胃炎与食管炎的首选药。③抑制幽门螺旋杆菌(引起胃炎的元凶)的活动。④用药量低于洛赛克，可节省病人的治疗费用。由于Nexium具有上述优点，阿斯利康公司期望它在今后几年能继续保持其在世界抗溃疡药物中的“大哥大”地位。 在美国, 阿斯利康公司已派出2700名销售人员努力说服习惯使用洛赛克改用Nexium。而根据Datainonitor公司预计，在韩国和日本有3个新的质子泵抑制剂将会是潜在的重磅**，分别是日本Mitsubishi和雅培公司的IL-yang tenatoprazole （替那拉唑）、韩国公司的ilaprazole以及Yurlan公司的YH1885。奥美拉唑似乎已经成为 “过气”产品。
十二、公司研发和销售奥美拉唑可行性的SWOT分析：
优势：
1. 强大的科研力量和资金支持。
2. 完善的销售网络。目前国内生产和销售奥美拉唑的企业除阿斯利康公司外，其他公司销售网络并不强于本公司。
弱势：
1. 目前公司的销售队伍无销售消化科专科产品的经验和基础，无现成的客户资源可利用。
2. 销售人员医药学基础差，很难适应学术性较强的品种的推广。
机会：
1. 原研发公司阿斯利康公司已经为此品种做了大量的前期工作，此产品已经为广大医患所接受和认同。
2. 原料易购。
威胁：
1. 市场容量虽然较大，但奥美拉唑目前的销售额不算很大，并且已经出现了销售总额下滑的势头，仅每年10亿元人民币左右，而且阿斯利康的洛赛克占据了50%以上的市场份额，国内以常州四药销售量为大，尚有不低于20家的企业瓜分5亿元的市场。观目前的市场，多数企业的销售不容乐观。
2. 常州四药等5个国内企业，在2001年开始生产销售奥美拉唑，目前已经有10个以上企业在生产销售，它们已经有成熟的销售渠道。而我们生产上市时间至少要2年，到时，奥美拉唑已经是“过气”产品，估计已经被新一代产品所替代。原研发公司阿斯利康公司自己已经推出了二代产品，并积极劝说医生使用以替代老产品洛赛克，从学术上来看，已经处于不利的状态。
3. 奥美拉唑DDD过高，目前国内市场上奥美拉唑的零售价相差很大，国家随时可能政策性降价。
十三、分析结果及建议：
不宜研发生产。
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