最后编辑于 2022-10-09 · IP 河北河北
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原料药在新版GMP改造期间,放弃部分品种的改造(2010年),生产许可证也到了换证期,因此出现了放弃品种未进行许可证的再注册。出现的情况是:放弃的品种无生产许可证,但有文号,如何进行技术转让?
是否可理解为:符合38号文,按第三种情况转让?
还是无生产许可了,文号吊销?如果是第二种情况有点冤,放弃了,将其生产线去除,自然无法保留生产许可证,也就无法再注册。但想技术转让时又无其生产许可证,如何处理,请各位提出好的建议。