小领域，大潜力，这一药品格局即将注入新血液！

“这种疼痛，就像我的影子，记忆中，从我少年时就开始跟随着我，它时不时的出现在我的生活里，仿佛在说：“嗨，我一直在这里，从未离开过你…”

——摘自一位偏头痛患者的口述

偏头痛（migraine）是一种常见的三叉神经血管性头痛，是临床最常见的原发性头痛类型，临床以发作性中重度、搏动样头痛为主要表现，头痛多为偏侧。偏头痛发作起来会给患者带来难以忍受的疼痛，但是直迄今偏头痛也无法根治。

根据头痛频率，偏头痛又主要分为发作性偏头痛（每月头痛天数＜15天）和慢性偏头痛（每月头痛天数≥15天）。用于治疗偏头痛的传统药物主要有普通止痛药、抗炎镇痛药、止吐药物和曲普坦类药物四种。

综合用药合理性、便利度，曲普坦类药物为目前最常用于偏头痛治疗的品种。

据米内网显示，2019年重点省市公立医院【抗偏头痛制剂】通用名TOP20格局中，利扎曲普坦（59.95%）、佐米曲普坦（20.25%）两者合计占比超八成，占据大半边江山。天麻素（17.22%）、洛美利嗪（1.87%）、麦角胺咖啡因（0.71%）等紧随其后。

（来源：米内数据库）

利扎曲普坦，是国内抗偏头痛治疗销售第一的药物。2019年国内样本医院销售额为672万元，2020年前三季度合计销售405万元。目前已有两种剂型在中国获批，分别是苯甲酸利扎曲普坦片和苯甲酸利扎曲普坦胶囊。其中片剂为主力销售剂型，占比高达96.05%，分别由湖北欧立制药（91.77%）和扬子江药业（8.23%）占有。

佐米曲普坦, 属于第二代曲坦类药物，由阿斯利康研发并生产。2019年国内样本医院销售数据为227万元，2020年Q1~Q3达155万元。原研阿斯利康的佐米曲普坦——“佐米格（Zomig）”曾名噪一时。目前国产佐米曲坦有5种剂型获批，涉及16家生产企业。2013年山东京卫的鼻喷雾剂上市，打破了口服片剂、胶囊、分散片、口腔崩解片的格局。

从国内销售看，一线抗偏头痛药物的成绩算不上亮眼。这或多或少源于，曲普坦类药物仅仅是缓解偏头痛发作时的头痛程度，并不能预防偏头痛发作，且此后二十多年内再无任何具有突破性意义的偏头痛药物上市，偏头痛药物研发一度陷入低迷。

随着对偏头痛病理机制研究的不断深入，研究者发现通过抑制CGRP极其受体CGRPR的活性可缓解头痛和预防偏头痛发作。近几年，靶向CGRP/CGRPR的抑制剂成为最热门的偏头痛新药研发方向，FDA自2018年至今先后批准了7款偏头痛新药上市，其中，6款为CGRP/CGRPR类药物。

（来源：各上市公司公告）

受CGRP靶向药物的推动，偏头痛药物市场预计在未来几年内将实现大幅增长，规模可能会在2024年超过110亿美元，而CGRP药物市场规模可达到50亿美元。

其中，位列前四位的新药分别是安进/诺华的Aimovig、梯瓦的Ajovy、礼来的Emgality和灵北的Vyepti，销售金额分别为10.47亿美元、9.44亿美元8.96亿美元、7.09亿美元。

（来源：Evaluate Pharma）

由此可见，未来偏头痛药物竞争格局将以CGRP抗体新药为主，四家国际药企占据全球72%的市场份额，国内药企暂无竞争力。

不过，国家早在2016年的“十三五”规划纲要中，就指出偏头痛药物对于提高民众生活质量具有重要意义，并要求在2020年提高行业市场渗透率，加大新药研发投入，提升药品疗效水平。

偏头痛小分子化药研发管线已沉寂许久，而抗体类大分子药物和CGRP受体拮抗剂的横空出现，让更多药业研究系统重燃新机。在偏头痛治疗领域中，这些新鲜血液的注入，将指日可待！

文章转自药春秋，如有商业合作请移步药春秋公众号。

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