【招聘】第二军医大学医学免疫学国家重点实验室招聘临床监察员（CRA）

第二军医大学医学免疫学国家重点实验室与上海海欣生物技术有限公司共同进行的“APDC（抗原致敏的人树突状细胞）治疗转移性结直肠癌”Ⅲ期临床项目，是国内首个自主研发的获得国家药监局批准的、针对晚期大肠癌的APDC治疗性疫苗。目前急需招聘CRA人员，中心将提供具有竞争力的薪酬及完善的培训体系。
医学免疫学国家重点实验室目前实验室是国家级重点免疫学科，是国家自然科学基金优秀创新团队基金的承担者（2001年获得，2004年和2007年评估优秀，两次获得延续资助），是中国免疫学会理事长单位。实验室详细情况介绍请见 http://www.immunol.org/index.htm 。
上海海欣生物技术有限公司是由上海海欣集团股份有限公司和杭州浙大康泰生物技术有限公司出资设立的高科技企业。2002年注册于上海张江高科技园区，注册资金为3000万元人民币。主要从事具有自主知识产权的生物技术药品的研究、开发、应用、生产及相关的技术服务、技术转化、技术咨询和技术培训。公司详细情况介绍见http://www.hisunbio.com/。
职位描述
岗位职责：
1、根据SFDA和公司要求，参与临床试验的基地筛选和洽谈、伦理报批、各类临床会议组织、病例入组、PI沟通、现场访视和质量监控等
2、参与临床试验方案的拟订、修改，参与临床试验所有管理工具的编制
3、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施，协调解决临床试验中的问题
4、及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范
5、悉药品不良事件以及严重不良事件的报告程序，并能及时准确形成报告
6、定期分析总结和完成项目在各医院的监查报告，完成最终汇总报告
7、严格规范整理、管理、保管项目文件资料
8、建立试验医院的关系， 积极与临床试验的专家教授进行沟通和交流，促进临床试验的顺利完成，并和各临床研究点相关专家及基地负责人建立良好的合作关系。
岗位要求：
1、熟悉临床试验监查与管理工作
2、有1以上专职CRA或临床试验管理工作经历
3、临床医学或药学本科及以上学历
4、勤奋敬业，有较好的临床试验专业知识和专业能力，性格开朗，善于沟通，协调组织能力强；具有良好的和医院专家教授直接沟通的能力。经验丰富、综合能力强者可聘为主管级别
5、熟练使用word、 excel、 PPT、PDF等办公软件
6、上海工作，男女不限，待遇面谈
应聘者请先将个人简历,发至邮箱：fanghl@immunol.org，初选通过后将通过Email或者电话进行进一步沟通，确定候选人。通过面试答辩确定最终人选。中心将提供具有竞争力的薪酬及完善的培训体系。
联系人：方宏亮
E-mail: fanghl@immunol.org
地址：上海市翔殷路800号