招聘：国内知名上市药企内部招聘药物警戒PV人员【北京、上海、武汉、石家庄、成都】

【产品】肿瘤大分子、化疗药及其他新药等，非肿瘤（精神、慢性病、抗生素）

【工作地点】北京、上海、武汉、石家庄、成都

【要求】

PV physician：临床医学大内科（有临床工作经验）或者药理学，硕士及以上

PV compliance：药学及相关专业，硕士背景，2年及以上PV工作经验

【PV physician岗位职责】

1) 个例安全性报告的审核、评价、沟通；

2) 对项目内安全性文件如RCP/RMP、DSUR及其他文件进行医学审核；

3) 负责安全信号检测，确保安全信号的识别、评价、验证，包括单个病例和累积数据分析；

4) 提供同一活性成分药物的医学总结与分析；

5) 主导研究药物风险-获益评价，确保安全性风险的确定、风险最小化策略和有效性评估；

6) 负责构建及维持核心安全性信息，与外部门沟通以确保其在所有安全参考信息相关文件中正确执行。

【PV compliance岗位职责】

1) 组织撰写、维护公司药物警戒相关SOP及工作手册；

2) 进行药物警戒相关法律法规的总结与更新；

3) 进行药物警戒质量管理工作，及时将不合规问题汇总，进行趋势分析，支持和引导流程改进，确保药物警戒工作合法、合规；

4) 支持公司内部、外部审计及监管机构检查；

5) 组织开展药物警戒内外部培训，进行培训资料合规性审核；

6) 确保根据SOP和监管要求存档与PV部门活动相关的所有必要文件。

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