【公告】CDE审评人员名单公示更新（2014年4月）

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药品审评中心审评人员公示名单
（2014年04月）

部门		姓名	所负责工作	分机
中心领导	中心主任	许嘉齐		611
	中心副主任	尹红章		602
	中心副主任	侯仁萍		603
	中心主任助理	胡军	协助分管主任负责中药药品审评的技术管理工作	604
业务部	负责审评技术资料管理、审评任务分发调度及相关督查协调工作。承担相关审评报告综合以及审评文件管理，组织开展与新药审评相关的核查、验证工作；承担主动撤回申请和超过规定时限未按要求提交补充资料等品种的相关处理工作；负责与国家食品药品监督管理局相关部门协调技术审评工作；承担业务咨询及业务信息管理工作。负责中心文电、会务、档案等日常运转工作以及安全保密、印章管理、外部联络等工作。承担中心交办的其他工作。
	副部长	温宝书		303
	副部长	王敏		172
	协调员	何燕萍		101
		张晓东		102
		史继峰		103
		王鹏		104
		黄清竹		105
		刘璐		106
中药民族药药学部	负责中药、民族药及天然药物临床试验申请和注册申请的药学研究资料的技术审评工作，提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责中药、民族药及天然药物7～8类临床试验申请、7～9类注册申请、各类注射剂注册申请、相关补充申请以及进口再注册申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
	部长	胡军		604
	副部长	周跃华		486
	成员	阳长明		401
		张永文		402
		曲建博		406
		金芳		407
		李计萍		408
		周刚		409
		韩炜		412
		马秀璟		413
化药药学一部	负责化学药物1～3类临床试验申请和注册申请、国际多中心临床试验申请的药学研究资料的技术审评工作，提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责化学药物3类临床试验申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
	副部长（主持工作）	陈震		608
	副部长	马玉楠		577
	成员	王旸		502
		康建磊		506
		王亚敏		507
		于红		508
		马磊		512
		张宁		513
		霍秀敏		514
化药药学二部	负责化学药物4～5类临床试验申请、进口药注册申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的药学研究资料及生物等效性试验资料的技术审评工作，提出药学专业和相应生物等效性资料的审评意见并形成药学专业审评报告。负责化学药物4～5类临床试验申请以及5～6类注册申请、进口药临床试验申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
	副部长（主持工作）	杨建红		607
	副部长	黄晓龙		576
	成员	高杨		519
		宁黎丽		525
		张震		527
		许真玉		530
		张玉琥		526
		何伍		532
		蒋煜		533
		张星一		536
		成海平		537
		张哲峰		538
		李雪梅		539
		李志万		531
		石靖		517
		田洁		524
生物制品药学部	负责生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药学研究资料的技术审评工作，提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责生物制品临床试验申请及注册申请、相关补充申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
	副部长（主持工作）	罗建辉		307
	成员	白玉		458
		张丽		459
		项金忠		463
		高恩明		464
		李敏		465
		韦薇		460
		魏开坤		467
药理毒理学部	负责中药、民族药、天然药物、化学药物、生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药理毒理学研究资料的技术审评工作，提出药理毒理学专业审评意见并形成药理毒理学专业审评报告。负责化学药物1～2类以及中药、民族药、天然药物1～5类临床试验申请、相关补充申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
	副部长（主持工作）	王庆利		306
	副部长	韩玲		489
	成员	朱家谷		438
		宁可永		439
		朱飞鹏		443
		笪红远		445
		黄芳华		447
		胡晓敏		448
		光红梅		449
		孙涛		454
		王海学		455
		闫莉萍		456
		张旻		450
中药民族药临床部	负责中药、民族药及天然药物临床试验申请（包括国际多中心临床试验申请）的技术审评工作，提出临床专业审评意见并形成临床专业审评报告。负责中药、民族药及天然药物6类临床试验申请、1～6类注册申请以及相关补充申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
	副部长	李攻戍		487
	成员	周贝		419
		程龙		420
		王停		423
		裴小静		425
		刘炳林		426
		吕佳康		427
化药临床一部	负责精神障碍疾病药物、镇痛药及麻醉科药物、内分泌用药、抗风湿及免疫药物、呼吸系统及抗过敏药物、抗肿瘤药物、血液病药物、医学影像学等化学药物以及治疗和预防用生物制品临床试验申请（包括国际多中心临床试验申请）、注册申请的临床研究资料的技术审评工作，提出临床专业审评意见并形成临床专业审评报告。负责上述治疗领域化学药品1～4类及进口药注册申请、国际多中心临床试验申请、相关补充申请的评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
	副部长（主持工作）	杨志敏		304
	副部长	高晨燕		579
	成员	张杰		543
		王宏宇		544
		赵德恒		548
		杨焕		549
		张虹		553
		陈晓媛		554
化药临床二部	负责神经系统药物、循环系统药物、肾脏/泌尿系统药物、生殖系统药物、消化系统药物、抗感染药物、电解质酸碱平衡及营养药、扩容药、皮肤科及五官科药物、器官移植、外科和其他化学药物以及治疗和预防用生物制品临床试验申请（包括国际多中心临床试验申请）、注册申请的临床研究资料的技术审评工作，提出临床专业审评意见并形成临床专业审评报告。负责对上述治疗领域化学药品1～4类及进口药注册申请、国际多中心临床试验申请、相关补充申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
	副部长（主持工作）	王涛		305
	副部长	杨进波		343
	成员	卓宏		555
		康彩练		558
		钱思源		561
		鲁爽		562
		赵明		563
		王水强		564
		华尉利		565
		赵建中		569
		谢松梅		571
		左晓春		575
生物统计学部	负责各类药品的生物统计学专业审评工作，并为相关专业技术审评提供生物统计学专业技术支持。参与临床试验申请的审评，协助临床审评部门进行临床试验数据库审查，提出生物统计学专业审评意见并形成专业审评报告。承担中心交办的其他工作。
	副部长（主持工作）	黄钦		302
	成员	王玉珠		470
		王骏		475
研究与评价部	负责制定并组织实施中心业务发展规划；组织开展业务规范的制定和修订工作；负责监督和评价审评业务工作；组织开展复审工作；负责跟踪、研究国外药品审评信息并提供信息服务；承担中心出版物编印工作；组织开展学术交流活动，承担科研课题、技术委员会的日常管理及相关工作。承担中心交办的其他工作。
	副部长（主持工作）	唐健元		326
	成员	孔漫		622
		马坤		118
		申宁		626

药审中心主审审评员资格人员名单 (2013年04月)

审评部门	中药民族药药学部	胡军、周跃华、阳长明、张永文、李计萍、马秀璟、金芳
	化药药学一部	陈震、马玉楠、王亚敏、霍秀敏、于红、张宁
	化药药学二部	杨建红、黄晓龙、张哲峰、张玉琥、宁黎丽、成海平、许真玉、何伍
	生物制品药学部	罗建辉、高恩明、白玉、项金忠
	药理毒理学部	王庆利、韩玲、王海学、朱家谷、孙涛、胡晓敏、笪红远、朱飞鹏
	中药民族药临床部	李攻戍、刘炳林、吕佳康、裴小静、程龙
	化药临床一部	杨志敏、高晨燕、赵德恒、陈晓媛、杨焕、张杰
	化药临床二部	王涛、杨进波、卓宏、赵明、王水强、左晓春、赵建中、康彩练、谢松梅
	生物统计学部	黄钦

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