2022年CDER新药年度报告:37种新药获批,25种先于其他国家
美国食品和药物管理局(FDA)的药物评估与研究中心(CDER)发布的一份报告中表示,该机构在2022年批准了37种新药。此外,有25种已获批的药物获批了新适应症,并有12种药物的适应症扩大到儿科人群;以及批准了第 40 种生物仿制药以及两种可互换的生物仿制药。
最后编辑于 2023-01-13 · 浏览 3657
美国食品和药物管理局(FDA)的药物评估与研究中心(CDER)发布的一份报告中表示,该机构在2022年批准了37种新药。此外,有25种已获批的药物获批了新适应症,并有12种药物的适应症扩大到儿科人群;以及批准了第 40 种生物仿制药以及两种可互换的生物仿制药。
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