【讨论】请教左乙拉西坦注射液的注册分类
规格: 500mg/5ml
研发公司:比利时UCB公司研究开发。
上市日期:片于1999年获FDA批准,在美国上市,目前本品已在美国、瑞士、英国上市。继普通片上市之后,FDA于2006年再次批准UCB公司的左乙拉西坦缓释片和注射液(500mg/5ml)的上市。
目前国内仅有原研的口服制剂进口:
|
受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 |
CXHL1300998 | 左乙拉西坦注射液 | 化药 | 新药 | 3.1 | 2014-02-24 |
CXHL1301318 | 左乙拉西坦注射液 | 化药 | 新药 | 3.1 | 2014-01-22 |
CXHL1300945 | 左乙拉西坦注射液 | 化药 | 新药 | 3.3 | 2013-11-22 |
CXHB1300019 | 左乙拉西坦注射液 | 化药 | 补充申请 | 2013-08-19 | |
CXHL1200615 | 左乙拉西坦注射液 | 化药 | 新药 | 3.1 | 2013-08-19 |
CXHL1200641 | 左乙拉西坦注射液 | 化药 | 新药 | 3.3 | 2013-05-17 |
CXHL1300101 | 左乙拉西坦注射液 | 化药 | 新药 | 3.1 | 2013-04-10 |
CXHL1200833 | 左乙拉西坦注射液 | 化药 | 新药 | 3.3 | 2013-04-02 |
CXHL1200610 | 左乙拉西坦注射液 | 化药 | 新药 | 3.3 | 2013-01-30 |
CXHL1200364 | 左乙拉西坦注射液 | 化药 | 新药 | 3.3 | 2012-11-30 |
CXHB1200076 | 左乙拉西坦注射液 | 化药 | 补充申请 | 2012-07-25 | |
CXHL1100799 | 左乙拉西坦注射液 | 化药 | 新药 | 3.3 | 2012-07-18 |
CXHL1200143 | 左乙拉西坦注射液 | 化药 | 新药 | 3.1 | 2012-06-19 |
CXHL1200066 | 左乙拉西坦注射液 | 化药 | 新药 | 3.1 | 2012-03-27 |
CXHL1100023 | 左乙拉西坦注射液 | 化药 | 新药 | 3.1 | 2011-05-25 |
CXHL0800611 | 左乙拉西坦注射液 | 化药 | 新药 | 3.3 | 2009-06-01 |