【讨论】同一药品,不同规格,批准文号可以相同吗?
我公司最近发了一个品种的批件,该品种是增加规格的补充批件,在批件里面没有给新的批准文号,只有原批准文号(在500ml的基础上增加50ml),这样允许吗,以前我们的批件里像不同规格的同一品种是有不同批准文号的,在此批件上也不说该规格的批准文号与原规格相同,搞不清楚国家局怎么回事啊?
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1.7 万
我公司最近发了一个品种的批件,该品种是增加规格的补充批件,在批件里面没有给新的批准文号,只有原批准文号(在500ml的基础上增加50ml),这样允许吗,以前我们的批件里像不同规格的同一品种是有不同批准文号的,在此批件上也不说该规格的批准文号与原规格相同,搞不清楚国家局怎么回事啊?
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