【求助】氨基己酸能否用作滴眼液的辅料?
发布于 2008-04-08 · 浏览 3060 · IP 广东广东
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目前，SFDA批准的氨基己酸为原料药，其制剂有片剂\注射液等，用于纤溶性出血，如脑、肺、子宫、前列腺、肾上腺、甲状腺等外伤或手术出血．术中早期用药或术前用药，可减少手术中渗血，并减少输血量。
现有一滴眼液品种,国外处方中加入了氨基己酸作为pH值稳定剂。该品种已经进口到国内。
现欲仿制该品种，加入氨基己酸，请问，在滴眼液中加入具有明显药学活性的辅料，是否要按３类药品申报？
现有一滴眼液品种,国外处方中加入了氨基己酸作为pH值稳定剂。该品种已经进口到国内。
现欲仿制该品种，加入氨基己酸，请问，在滴眼液中加入具有明显药学活性的辅料，是否要按３类药品申报？
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 3060
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