FDA辅料数据库的疑问

大家好，本人是一名药品注册工作人员，最近准备上报一个肌肉注射的注射液品种。对于辅料的FDA规定最大用量产生了一点疑问。举个例子，我这个品种里面用到了苯甲醇，原研（已在FDA上市）处方用量是10%（w/v），但我在FDA辅料数据库上查到的最大用量是0.9%（肌肉注射，乳剂）。同时在CDE上的辅料数据库和药物在线网站上查到的辅料数据库最大用量是10.96%，而且很明显FDA上的数据要比CDE和药物在线上数据要少很多。由此产生了疑问，FDA上的辅料数据库为什么更新得不及时呢？还是因为FDA对于辅料的最大用量有了新的技术要求，所以把之前的数据都删除了，CDE和药物在线反而更新得不及时？希望大神们能替我答疑解惑，在这里不胜感激。