【求助】枸橼酸喷托维林片的均匀性
发布于 2007-09-19 · 浏览 2009 · IP 四川四川
这个帖子发布于 17 年零 262 天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
小弟最近遇到一个问题,特向各位战友请教
品种:如题
规格25mg
主药:35.7%
二氧化硅:35.7%
MCC:14.3%
预胶化淀粉:14.3%
问题: 最大的就是均匀性, 以前是 针状晶体,采用摇摆颗粒机整粒,然后再混合,基本能正常生产.
现在的主药买回来是颗粒状,流动性很好,但颗粒太大,为保证均匀性，采用过40目筛,然后与二氧化硅混合,再与预胶化淀粉和 MCC混合,再过40目筛,最后与MS 混合,结果均匀性还是成问题,RSD 都在 5% 6 %左右, 我们内控为3%
反复混仍然不能解决问题;
再用GHL250湿法制粒机分多次 干混几分种,合并后再入 总混合机中混合,结果都为解决, 均匀性时好时坏! 没有重现性, 始终得不到一个满意的效果
特向各位战友请教! 此事比较急,望多多指教!!!
品种:如题
规格25mg
主药:35.7%
二氧化硅:35.7%
MCC:14.3%
预胶化淀粉:14.3%
问题: 最大的就是均匀性, 以前是 针状晶体,采用摇摆颗粒机整粒,然后再混合,基本能正常生产.
现在的主药买回来是颗粒状,流动性很好,但颗粒太大,为保证均匀性，采用过40目筛,然后与二氧化硅混合,再与预胶化淀粉和 MCC混合,再过40目筛,最后与MS 混合,结果均匀性还是成问题,RSD 都在 5% 6 %左右, 我们内控为3%
反复混仍然不能解决问题;
再用GHL250湿法制粒机分多次 干混几分种,合并后再入 总混合机中混合,结果都为解决, 均匀性时好时坏! 没有重现性, 始终得不到一个满意的效果
特向各位战友请教! 此事比较急,望多多指教!!!
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2009
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