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干法制粒可压性不好,如何改善

医疗行业从业者 · 最后编辑于 2022-10-09 · IP 北京北京
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这个帖子发布于 4 年零 32 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

处方比例

API:使用450目一水乳糖稀释,含量为2%的原料,占比75%(其中原料仅占1.5%,其余均为乳糖)

一水乳糖:型号30GR,占比约10%

预胶化淀粉:型号善达1500,占比约10%

硬脂酸甘油酯:约3-4%

二氧化硅:型号200A气相二氧化硅,占比0.5-1%

硬脂酸钙:0.3-0.8%

工艺:

1.除硬脂酸钙外,其余原辅料混合后干法制粒

2.原料(主要为450M乳糖)干法制粒后与其余辅料混合

3.原料+预胶化淀粉干法制粒后与其余辅料混合

4.原料+处方比例1/2的30GR乳糖+单硬脂酸甘油酯+预胶化淀粉干法制粒后与其余辅料混合。

目前几种混合方式均尝试,对干法制粒机参数,油压、送料速度、压辊速度也进行过考察,制备的颗粒流动性均不理想。

其中稍好一些的是工艺1:除硬脂酸钙外,其余原辅料混合后干法制粒,休止角40度,压缩度26%,但仍不理想。

请问如何能改善干法制粒后颗粒的流动性呢?如果更换辅料型号,是否有合适的推荐?

请各位大神指教!

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