胶囊剂放大生产时随着充填溶出越来越慢
发布于 2020-06-17 · 浏览 2590 · IP 山西山西
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手头有个胶囊产品，原料占比70以上，辅料为常规辅料。堆密度0.6左右，休止角40-43。随着充填进行溶出曲线逐渐变差（观察溶出现象为结团，结团15分钟未消失），到大概50%批量的时候，会出现f2不等效，且充填过程有装量上涨的趋势。测定充填结束时计量盘粉体，堆密度上升约0.05，80-120目细粉量上升10%左右。目前排查了不同设备（相同原理的国产/进口）、设备计量盘及冲杆温度、螺杆下料的影响、刮粉器间距、物料研磨后溶出测定，均未找到原因。现请教各位前辈，如何解决随着充填溶出变差及装量上涨的问题
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2590
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