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医疗行业从业者

1 天前

七氟烷有关物质怎么计算。

按照药典，供试品溶液的浓度是多少？怎么计算杂质含量？

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药师

2 天前

2025版药典执行后，微生物限度方法验证怎么做？有模板提供么？求助

2025版药典执行后，微生物限度方法验证怎么做？有模板提供么？求助！接9213，现有产品应做验证？还是确认？

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医疗行业从业者

4 天前

偏差管理知识培训课件

前两天核查结束后，省局老师提到了偏差管理。公司很受重视这件事，然后组织对相关人员进行了培训。课件如下，大家有更好的课件可以跟帖回复，大家共同学习进步，谢谢各位老师。偏差管理知识培训课件链接：https://pan.xunlei.com/s/VOT5puXUrLUwGAAlOXiSGol9A1?pwd=nef

74 浏览

神经外科医师

6 天前

【分享】2011《现代药物分析手册(第2版)英文》(美)阿胡加

现代药物分析手册第2版英文【作者】SatinderAhuja著【出版发行】北京市：科学出版社 , 2011.06【ISBN号】7-03-031239-6【页数】 582【原书定价】160.00【主题词】药物分物-手册-英文【中图法分类号】R917-62 (医药、卫生>药学>药物分析)【内容提要】本书全面介绍了药物分析领域的复杂研究和新的进展，讲解了药物分析的策略、案例、方法论以及规则结构的应用等问题。书中首先介绍了药物分析的基础，然后展开论述，依次介绍高通量分析、固态分析、候选药物代谢研究、定量设计、过程分析技术、固定剂量分析技术、药物开发早期【参考文献格式】SatinderAhu

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生物医药资讯

已认证的机构号

06-17

Nature 连发！如何精确找到自免疾病研究中的「明星」靶点

Nature 连发！近期，医学顶刊 Nature Reviews Drug Discovery 发表重磅综述 Trends in the drug target landscape for autoimmune diseases 和 The race to reset autoimmune diseases. 从细胞因子到细胞疗法，系统阐述自身免疫性疾病现状、致病机理、关键靶点和细胞治疗策略，总结自身免疫行疾病领域研究趋势和未来方向。对自身免疫疾病的机制研究、生物标志物探索和靶点开发具有重要的指导价值[1-2]。以炎性 T 细胞和 B 细胞为代表的免疫细胞攻击宿主细胞，引起组织炎症损伤，是自身

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医疗行业从业者

06-13

参比制剂批间差异大

1.本品BCS1类，30℃下保存，A批参比制剂（n=6）在1.0介质中，5min溶出89%（餐前预BE通过），半年后复测5min溶出70%（餐后预BE不通过），B、C、D批采购后立即检测，5min溶出分别70%，50%、85%；自制加速6月后5min溶出与0天相比基本无明显变化，93%；参比制剂间差异大（或者溶出不稳定），如何筛选合适的批次做BE呢；2.BCS1类10min基本到达平台，5min的溶出量也会影响BE吗，tmax在1h

324 浏览 · 6 讨论

医疗行业从业者

06-13

溶出曲线和溶出度结果有差异

溶出曲线对照品使用稀释剂（纯有机相）配制，5.5介质30min溶出81%；溶出度对照使用溶出介质配制，5.5介质30min溶出87%；明确是对照的配制问题，这种差异是可以接受的吗

181 浏览 · 5 讨论

医疗行业从业者

06-12

辅料检测项目

胶态二氧化硅，口服固体制剂使用的辅料，是否需要检测微生物限度？有一些公司不检测。

209 浏览 · 4 讨论

中药药剂学医学生

06-12

气相数据指纹图谱

急，求气相数据做中药指纹图谱。在网上有看到要转成txt格式的，但是按照要求将数据整理后导进相似度软件还是显示错误。想知道一个是气相数据纵坐标必须是mV吗？我的数据信号单位是pA，是因为数据单位的原因导致错误的吗

745 浏览 · 1 讨论

中药学医学生

06-12

请教中药色谱指纹图谱相似度评价系统的相关问题

txt文件导入软件里，一直显示无法导入，格式错误，是应该咋办啊？

430 浏览 · 3 讨论

特种医学其他学科医学生

06-12

求助神经元突起的统计

想请教一下神经元总突起长度该怎么统计？sholl分析的结果不知道该怎么用，还有就是感觉sholl分析出来的交点数不太对。如果我手动一条一条突起测量出来再相加可以吗？

170 浏览 · 6 讨论

医疗行业从业者

06-11

有关物质分析方法开发

小白，现在在做一个有关物质分析方法开发，由于药典没有规定过，找到的供试稿中只控制主药的一个杂质，但是这个药物是复方制剂，有中药和西药。现在有两个问题，一个是空辅中一直有小峰和杂质峰分不开，即使分开，走有机相耐用性就不行了，怎么办呢？还有一次检测就是空辅峰中正好在杂质峰出峰，而且小峰检测限可以达到3，领导说可以不考虑，可以不用积分，我想问一下不干扰峰检测的标准是什么？

388 浏览 · 2 讨论

医学检验技术医学生

06-11

醛化绵羊红细胞

有了解这个实验的大佬吗？我们做的醛化反应那里总是失败。做出来的红细胞都是结沙，结块状。有没有了解的大佬指导一下

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医疗行业从业者

06-10

pH依赖性品种溶出曲线对照配制问题

本品具有pH依赖性，pH值越高溶解度越高，考察溶出曲线时，对照稀释剂可以都是流动相（可保证完全溶解）；还是考察某一介质，其对照品必须是对应的介质稀释溶解的（可能会出现同一浓度在此介质中不能完全溶解，过饱和）

425 浏览 · 9 讨论

医疗行业从业者

06-10

测定参比制剂溶出曲线，包衣粘壁导致片间差异大

各位老师，我用浆法75转测定参比制剂溶出曲线时，参比制剂包衣粘壁，导致片间溶出差异很大，请问这种应该怎么处理呀？试过去除包衣后测，没有粘壁的现象，片间差异就比较小；尝试包衣片用篮法也有同样的问题；尝试包衣片加沉降篮，差异比较小，但是溶出很慢。

275 浏览 · 6 讨论

老太太过年

护士

06-08

这种生存曲线，蓝线是什么情况，还有统计意义吗

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中药学其他学科医学生

06-06

分析方法优化，质谱条件优化

做有关物质，液相方法用的是磷酸二氢钾（PH7.0）-乙腈（20:80）流动相，流速1.0，四个已知杂质分离度较好，但是发补实验要求用MS确证供试品中的杂质与杂质对照品为同一物质，将流动相换成了醋酸铵-氨水（PH7.0）-乙腈，但是现在比例从2:8降到1:1，流速0.4，供试品分离效果还是不理想，有没有什么好办法优化呢？旁边那个小峰分离不掉

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医疗行业从业者

06-03

2023.03-中药色谱指纹图谱相似度评价软件使用介绍

2023.03-中药色谱指纹图谱相似度评价软件使用介绍

198 浏览

医疗行业从业者

06-01

《中国药典》2025年版四部

《中国药典》2025年版四部

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蒲公英的花序

医疗行业从业者

05-29

生物样本分析基质效应和提取回收率做法

一、蛋白沉淀法样品处理方法：40μL样品+10μL内标工作液+300μL沉淀剂（离心）→上清100μL+400μL稀释剂，混匀进样。方法1：非提取基质样品和纯溶液样品：100μL上清液+10μL折算后的待测物工作液+10μL折算后的内标工作液+380μL稀释剂；方法2：非提取基质样品和纯溶液样品：100μL上清液+20μL（折算后的待测物+内标混合工作溶液）+380μL稀释剂；方法3：非提取基质样品和纯溶液样品：100μL上清液+400μL（折算后的待测物+内标混合工作溶液）。1、按照以下样品处理方法进行计算举例：100μL上清液+10μL折算后的待测物工作液+10μL折算后的内标工作液+38

4562 浏览 · 1 讨论

抹茶姑娘123

医疗行业从业者

05-28

干混悬剂溶出度

求助：干混悬剂的溶出度测定是直接固体投样还是复溶后投样，本品API依赖型，固体投样在低pH的情况下不溶漂浮在液面可以接受吗

312 浏览 · 2 讨论

家庭医药网

医师

05-26

脑积水腹腔分流术后护理重点

张洋邯郸市第一医院脑积水因脑脊液循环受阻而起，严重时威胁生命。腹腔分流术如同给大脑架设“排水通道”，将多余脑脊液引流至腹腔，是重要的治疗手段。然而，手术成功并非终点，术后护理直接关系分流系统的使用寿命。不少患者因护理不当，引发导管堵塞、感染等问题，甚至需再次手术。本文将从伤口管理、日常维护、异常监测三个关键方面，为患者及家属提供科学护理指南，保障分流系统长效运行。分流系统的功能维护 1、导管通畅性的日常监测分流管的正常运作需要细心呵护。每日晨起可轻按头部储液囊，感受其回弹是否顺畅，若发现回弹迟缓或无法恢复原状，可能是导管堵塞的迹象。同时留意腹部是否出现异常膨隆，这或许是脑脊液吸收不畅的

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家庭医药网

医师

05-26

无菌技术操作护理关键环节

赵聪易县中医医院在医院诊疗与居家护理中，无菌技术是抵御病菌的关键屏障。从静脉输液、伤口换药到外科手术，任何环节稍有不慎，都可能让细菌乘虚而入，引发感染，甚至危及生命。不少人将表面清洁错认为无菌，实则无菌操作需遵循严谨流程，注重每个细节。本文将从准备、操作、维护三个关键环节，详解不同场景下无菌技术的正确应用，助您筑牢健康防线。环境与设备的无菌保障 1、操作空间的清洁与消毒无菌操作依赖适宜环境。医院内特定区域会借助紫外线照射、空气过滤等方式降低微生物数量。家庭护理时，应挑选通风良好且远离污染的地方，提前用消毒剂擦拭台面并关闭门窗，消毒后避免随意触碰操作面，防止二次污染影响环境洁净度。 2、

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05-25

【分享】几个CLSI系列文件分享

CLSI系列文件---定量检测系统线性评价方法(EP6-A)EP5-A2-翻译稿-定量测量方法的精密度性能评价EP9A2中文版EP10-A2

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医疗行业从业者

05-23

硼酸类化合物拖尾问题

最近我在研究一个酸性化合物，但是现在的问题是拖尾很严重，拖尾因子在1.5左右，但峰型很差，我尝试过加三乙胺，三氟乙酸，磷酸，醋酸，但是这些条件好像都不是很适用，大神们有什么建议，色谱柱尝试了（Waters Symmetry Shield RP18、Atlantis t3 、Agilent ZORBAX Eclipss XDB-C8 、Thermo BDS Hypersil C8、纳普 chromcore 120 C8），也调过PH的条件，拖尾都没有改善。

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医疗行业从业者

05-22

大环境制药质控检测 QC应该学什么？哪里学

共需求关系关系决定了价格，也永远不要去和一个穷人赚钱。医疗行业的本质是zf给普通人掏钱看病。那么zf没钱又怎么指望企业可以赚到钱？所以关键就在医疗企业如何找到一个有钱的又愿意给患者掏钱的（可以是自己也可以是第三者），所以可以支撑起的也就只有老牌发达国家。即国内医疗的途径只有出海，且出海多少虽有地域歧视但好在规则摆在明面，所以对于真正有实力有决心做好事的企业反而是柳暗花明又一村。话到这里，对于医疗企业的QC检测人员的课题应该方向已经很明确了，学好相关国家的法规（国家之间法规不同，不同产品的适应不同，但美国这条路不会出错——不用太担心关税）。最终目标成果（6个月内完成）熟读并掌握 21 CFR

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医疗行业从业者

05-22

口腔支原体ATCC 23714为什么那么难养

养过支原体的都知道，其实支原体入门难，熟练容易，精通难。说白了，培养基不出错，操作严格按照sop不去偷懒私自自我创造就都可以养出来。回到问题，口腔支原体属于比肺炎难养一些的支原体，原因主要在口腔支原体本身的特点：1.对营养的强要求性；2.本身支原体需要落脚点详解：一. 营养的强要求1. 血清是否使用了劣质血清，国产血清或者新生牛血清，血清对支原体生长有很明确的作用，在肺炎支原体的培养中，在使用了澳洲新生牛血清对比澳洲胎牛的情况下，会出现至少CFU 30%的差距，而口腔的情况则会出现生长衰弱甚至长期不生长。如果想要弥补血清的差距可以通过添加几种生长因子进行一定程度的补救。2. 干粉的配方不科学或

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