大环境制药质控检测 QC应该学什么？哪里学

共需求关系关系决定了价格，也永远不要去和一个穷人赚钱。医疗行业的本质是zf给普通人掏钱看病。那么zf没钱又怎么指望企业可以赚到钱？

所以关键就在医疗企业如何找到一个有钱的又愿意给患者掏钱的（可以是自己也可以是第三者），所以可以支撑起的也就只有老牌发达国家。即国内医疗的途径只有出海，且出海多少虽有地域歧视但好在规则摆在明面，所以对于真正有实力有决心做好事的企业反而是柳暗花明又一村。话到这里，对于医疗企业的QC检测人员的课题应该方向已经很明确了，学好相关国家的法规（国家之间法规不同，不同产品的适应不同，但美国这条路不会出错——不用太担心关税）。

✅ 最终目标成果（6个月内完成）

熟读并掌握 21 CFR 820 与 ISO 13485 的主要条款

会撰写/审阅支原体检测用的SOP、记录、报告

进行一次完整的质量偏差调查（Deviation → CAPA）

能在模拟审计中用英文回答关键问题

详细学习计划可以上杰枭生物官网，看关于我们——让QC强大起来吧——这几年大环境制药质控检测 QC应该学什么？哪里学？