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【求助】有关稳定剂问题

医疗行业从业者 · 最后编辑于 2022-10-09 · IP 浙江浙江
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这个帖子发布于 18 年零 89 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

本人接触到一个仿制药项目,是普通口服片剂,其中有一个主药稳定性不是很好,原研药的是用PEG8000来做的稳定剂,但是该稳定剂被专利保护了,同时该专利还保护了同类的其他低熔点的油性物质,不知各位战友有没接触过用PEG8000以及低熔点的油性物质做稳定剂的例子,它们做稳定剂的原理是什么?(该主药加速时主要有两个杂质在增大,一个对酸较为敏感,还有一个是自身降解产生的)

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