【求助】有关稳定剂问题
本人接触到一个仿制药项目,是普通口服片剂,其中有一个主药稳定性不是很好,原研药的是用PEG8000来做的稳定剂,但是该稳定剂被专利保护了,同时该专利还保护了同类的其他低熔点的油性物质,不知各位战友有没接触过用PEG8000以及低熔点的油性物质做稳定剂的例子,它们做稳定剂的原理是什么?(该主药加速时主要有两个杂质在增大,一个对酸较为敏感,还有一个是自身降解产生的)
本人接触到一个仿制药项目,是普通口服片剂,其中有一个主药稳定性不是很好,原研药的是用PEG8000来做的稳定剂,但是该稳定剂被专利保护了,同时该专利还保护了同类的其他低熔点的油性物质,不知各位战友有没接触过用PEG8000以及低熔点的油性物质做稳定剂的例子,它们做稳定剂的原理是什么?(该主药加速时主要有两个杂质在增大,一个对酸较为敏感,还有一个是自身降解产生的)