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如何获得硅胶管材质符合性、特殊关注物质说明等

医疗行业从业者 · 最后编辑于 2024-05-13 · IP 江苏江苏
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这个帖子发布于 1 年零 145 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

大家好,最近发补资料要求提供硅胶管相关信息:①生产商质量保证体系(如 ISO、GMP),②硅胶管、垫片材料法规符合性声明,③硅胶管、垫片特殊关注物质声明或承诺(如添加剂种类、用量限度符合性等),我们硅胶管生产商为道康宁,找国内代理商要上述资料,说无法提供。请问如何获得相关资料,请出出主意;如无法获得,该条发补信息如何补充(我们委托第三方做过组件系统相容性研究)。

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