小规格药物有关物质研究
发布于 2020-08-31 · 浏览 1635 · IP 江苏江苏
这个帖子发布于 4 年零 245 天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
如题，药物每日最大口服剂量30ug,这种药物如何开展有关物质研究。分析开发的HPLC方法目前是检测不出什么有关物质的
计划用高浓度来证明低浓度下药物的稳定性，有专家说，化学反应高低浓度反应程度不同。低浓度反应程度会大于高浓度反应程度。纠结中……
想说通过高浓度研究，加速条件单杂小于基毒限速来论证安全性，不知可行否？
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1635
11 1 点赞
