检验科SOP文件（C反应蛋白）
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1 目的：保证C-反应蛋白分析仪的正确操作，保证检验结果的准确可靠。
2 适用范围：临床血液实验室
3 项目名称：C-反应蛋白(C-Reactive protein, CRP)
4 项目方法：免疫比浊法
5 原理：QuikRead是一个用抗人CRP包被的微粒进行免疫比浊测定的仪器，样品中的CRP和微粒进行反应，反应生成物改变了溶液的浊度，通过QUikRead仪器进行测定。
6．试剂：
6．1 试剂品牌： Orion Diagnostica公司产品(Finland)
6．2包装规格： 50人份
6．3 试剂盒内容物： CRP试剂帽 2×25只
缓冲液 120 ml
比浊管 50只
磁 卡 1张
7．其它辅助用品：移液器，*头
8．分析前处理：
8．1 病人准备：要求患者在安静状态下；晨起的精神、体力、情绪等因
素的影响较小，是标本采集的最佳时间；抽取肘部静脉血或毛细血管
血。
8．2 标本种类：全血，血清，血浆。
8．3 标本稳定性： 注射器、试管要干燥洁净，以避免溶血。
8．4 标本稀释：无需稀释。
8．5 标本容器：相应的采血管。
8．6 标本最小用量：全血20μl，血清和血浆12μl。
8．7 标本运送：标本采集于采血管后应尽快送实验室分析，标本放置时间不应超过2小时，置4℃冰箱时间不应超过6小时。物流系统可加快标本传递速度。若标本不能及时转运到实验室或标本将送到上级部门或检测中心进行分析，应将真空采血管内的标本置冰瓶或冷藏箱内运输，运送过程中应避免剧烈震荡。
9．仪器：
9．1 仪器名称和品牌：Orion Diagnostica公司C-反应蛋白分析仪。
9．2 保养：
9．3 定标：
10．质控：
11．操作步骤：
11．1 接通电源，显示文字信息：Read the card(阅读磁卡)将磁 卡在仪器的阅读槽中刷过，磁卡的磁带面向自己。Read for use CRP（准备进行CRP测定）。
11．2 使用QuikRead分液器加1 ml缓冲液到比色管中。
11．3 加20 μl全血于上述比浊管中。
11．4 比浊管盖上CRP试剂帽，拧紧。轻轻混漩不能颠倒，待完全溶 血后，将比浊管置入仪器的测定孔中(不要按试剂帽中间部分，不能触摸比浊管下部的光学测定部分) Measuring blank(测定空 白，空白测定耗时40秒) Blank sured(空白测完) Add reagent(加试剂)
11．5 按下述试剂帽的中间部分，将干试剂加到比浊管中。
11．6从测试孔中取出比浊管，快速颠倒混匀。屏幕显示Shake the cuvette(混匀比浊管，颠倒混匀需时约6秒)屏幕显示Insert thecuvette for measurement(放入比浊管进行测定)。
11．7 将比浊管放回测试孔，仪器在2分钟内测出CRP结果。
12．参考值范围：<8 mg/l
13．报告结果：
13．1 标本检测结果由测试仪显示。
13．2 如样本浓度>160 mg/l，必须进行稀释。缓冲液2 ml加全血20微升，待完全溶血后吸出1 ml弃去，以后的操作同上，测定的结果乘2报告。血测定的试剂定标是在血球压积为40%时测定的，如果知道压积值可根据下列公式修正结果：
(60×CRP值)/(100-血球压积)
13．3 报告样式：测量值mg/l。
14 临床意义：
14．1 鉴别细菌感染还是病毒感染：细菌感染CRP升高，病毒感染CRP无标志性升高，10-99 mg/l，提示局灶性细菌感染或菌血症,>=100 mg/l，提示败血症或其他侵袭性感染。
14．2 坏死性胰腺炎与间隙性水肿胰腺炎的鉴别诊断，坏死性胰腺炎>120 mg/l，间隙性水肿胰腺炎<120 mg/l。
14．3术后感染诊断：术后4-6小时CRP开始升高,术后2-3天高达250-350 mg/l,术后5-7天<30 mg/l。当术后感染或其他组织损伤时会持续增高很长时间。术后监测必须有术前CRP值作参考。
14．4 绒毛膜羊膜炎的诊断：预期值>20 mg/l
14．5 肾移值的排斥，高危险排斥CRP>20 mg/l。
14．6 动态监视病程，有否加重病情呈现并发症和治疗监控。
14．7 确定抗生素疗效。
15．实验性参数
15．1 检测范围：5-160 mg/l
15．2 干扰因素：胆红素浓度低于400 μmol/l不会干扰测定，类风湿因子(RF)低于525 IU/ml亦不会干扰测定，甘油三脂<10 mmol/l不影响测定，如果脂血严重仪器会宣示出“Blank too higt”(空白太高)，建议标本在测定前先行高速离心(1500G,10分钟)。
15．3 精密度：
15．4 敏感性：
15．5 方法学比较：
16．参考书
16．1 参照最新版试剂说明书
16．2 《全国临床检验操作规程》（第二版）
16．3 《实验诊断学》（王鸿利主编）
2 适用范围：临床血液实验室
3 项目名称：C-反应蛋白(C-Reactive protein, CRP)
4 项目方法：免疫比浊法
5 原理：QuikRead是一个用抗人CRP包被的微粒进行免疫比浊测定的仪器，样品中的CRP和微粒进行反应，反应生成物改变了溶液的浊度，通过QUikRead仪器进行测定。
6．试剂：
6．1 试剂品牌： Orion Diagnostica公司产品(Finland)
6．2包装规格： 50人份
6．3 试剂盒内容物： CRP试剂帽 2×25只
缓冲液 120 ml
比浊管 50只
磁 卡 1张
7．其它辅助用品：移液器，*头
8．分析前处理：
8．1 病人准备：要求患者在安静状态下；晨起的精神、体力、情绪等因
素的影响较小，是标本采集的最佳时间；抽取肘部静脉血或毛细血管
血。
8．2 标本种类：全血，血清，血浆。
8．3 标本稳定性： 注射器、试管要干燥洁净，以避免溶血。
8．4 标本稀释：无需稀释。
8．5 标本容器：相应的采血管。
8．6 标本最小用量：全血20μl，血清和血浆12μl。
8．7 标本运送：标本采集于采血管后应尽快送实验室分析，标本放置时间不应超过2小时，置4℃冰箱时间不应超过6小时。物流系统可加快标本传递速度。若标本不能及时转运到实验室或标本将送到上级部门或检测中心进行分析，应将真空采血管内的标本置冰瓶或冷藏箱内运输，运送过程中应避免剧烈震荡。
9．仪器：
9．1 仪器名称和品牌：Orion Diagnostica公司C-反应蛋白分析仪。
9．2 保养：
9．3 定标：
10．质控：
11．操作步骤：
11．1 接通电源，显示文字信息：Read the card(阅读磁卡)将磁 卡在仪器的阅读槽中刷过，磁卡的磁带面向自己。Read for use CRP（准备进行CRP测定）。
11．2 使用QuikRead分液器加1 ml缓冲液到比色管中。
11．3 加20 μl全血于上述比浊管中。
11．4 比浊管盖上CRP试剂帽，拧紧。轻轻混漩不能颠倒，待完全溶 血后，将比浊管置入仪器的测定孔中(不要按试剂帽中间部分，不能触摸比浊管下部的光学测定部分) Measuring blank(测定空 白，空白测定耗时40秒) Blank sured(空白测完) Add reagent(加试剂)
11．5 按下述试剂帽的中间部分，将干试剂加到比浊管中。
11．6从测试孔中取出比浊管，快速颠倒混匀。屏幕显示Shake the cuvette(混匀比浊管，颠倒混匀需时约6秒)屏幕显示Insert thecuvette for measurement(放入比浊管进行测定)。
11．7 将比浊管放回测试孔，仪器在2分钟内测出CRP结果。
12．参考值范围：<8 mg/l
13．报告结果：
13．1 标本检测结果由测试仪显示。
13．2 如样本浓度>160 mg/l，必须进行稀释。缓冲液2 ml加全血20微升，待完全溶血后吸出1 ml弃去，以后的操作同上，测定的结果乘2报告。血测定的试剂定标是在血球压积为40%时测定的，如果知道压积值可根据下列公式修正结果：
(60×CRP值)/(100-血球压积)
13．3 报告样式：测量值mg/l。
14 临床意义：
14．1 鉴别细菌感染还是病毒感染：细菌感染CRP升高，病毒感染CRP无标志性升高，10-99 mg/l，提示局灶性细菌感染或菌血症,>=100 mg/l，提示败血症或其他侵袭性感染。
14．2 坏死性胰腺炎与间隙性水肿胰腺炎的鉴别诊断，坏死性胰腺炎>120 mg/l，间隙性水肿胰腺炎<120 mg/l。
14．3术后感染诊断：术后4-6小时CRP开始升高,术后2-3天高达250-350 mg/l,术后5-7天<30 mg/l。当术后感染或其他组织损伤时会持续增高很长时间。术后监测必须有术前CRP值作参考。
14．4 绒毛膜羊膜炎的诊断：预期值>20 mg/l
14．5 肾移值的排斥，高危险排斥CRP>20 mg/l。
14．6 动态监视病程，有否加重病情呈现并发症和治疗监控。
14．7 确定抗生素疗效。
15．实验性参数
15．1 检测范围：5-160 mg/l
15．2 干扰因素：胆红素浓度低于400 μmol/l不会干扰测定，类风湿因子(RF)低于525 IU/ml亦不会干扰测定，甘油三脂<10 mmol/l不影响测定，如果脂血严重仪器会宣示出“Blank too higt”(空白太高)，建议标本在测定前先行高速离心(1500G,10分钟)。
15．3 精密度：
15．4 敏感性：
15．5 方法学比较：
16．参考书
16．1 参照最新版试剂说明书
16．2 《全国临床检验操作规程》（第二版）
16．3 《实验诊断学》（王鸿利主编）
