[讨论]注射用炎琥宁有关问题
这个帖子发布于 19 年零 144 天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
我将我在做注射用炎琥宁工艺过程中的疑惑归纳如下，望大家能给予明确的解答！
问题：1、原料的溶解性差（所用原料为白色粉末，加水后为乳白色混悬液，超声后可溶解，为微黄色溶液。）
2、pH值（所用原料溶解后测定pH值>7,冻干后pH值>8，已超出质量标准所规定的6－8的范围）
3、如何选择缓冲液的类别（如磷酸盐缓冲液7.0、6.5、6.8）
4、炎琥宁既然已是穿心莲内酯的钠钾盐，只要在适当的pH值范围内（6－8）本身就比较稳定，为何还要加入碳酸氢钠。
5、通过对市售样品（80mg、200mg）装量的称定，规格＝装量，即表明加入其他物质量相当少。
对以上问题，望前辈能予以答复！不慎感激。
email:biyuntian2610@hotmail.com
问题：1、原料的溶解性差（所用原料为白色粉末，加水后为乳白色混悬液，超声后可溶解，为微黄色溶液。）
2、pH值（所用原料溶解后测定pH值>7,冻干后pH值>8，已超出质量标准所规定的6－8的范围）
3、如何选择缓冲液的类别（如磷酸盐缓冲液7.0、6.5、6.8）
4、炎琥宁既然已是穿心莲内酯的钠钾盐，只要在适当的pH值范围内（6－8）本身就比较稳定，为何还要加入碳酸氢钠。
5、通过对市售样品（80mg、200mg）装量的称定，规格＝装量，即表明加入其他物质量相当少。
对以上问题，望前辈能予以答复！不慎感激。
email:biyuntian2610@hotmail.com
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