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免疫|主任 以后要不要购买HIV-2 核酸诊断试剂

临床检验版版主 · 发布于 10-18 · IP 广东广东
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上面的标题引起的话题,起源于一篇期刊

2025年9月,《中国艾滋病性病》杂志发布一项研究,报告了四川省首例HIV-2感染者的诊断过程。

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该病例于2025年1月在四川省眉山市某县被发现,经过一系列严谨的实验室检测和流行病学调查,最终确诊为HIV-2感染。


这是四川省自1992年诊断首例HIV感染者至2024年底,首次报道HIV-2感染者。

2024年12月30日,眉山市某县在开展常住人口健康筛查时,发现一名67岁女性HIV抗体初筛阳性。随后在12月31日及2025年1月8日两次采样复检,结果依然提示HIV感染。

然而,进一步的检测出现了令人困惑的结果:


·                   HIV-1核酸定量检测:未检出

·                   HIV-1/2核酸定性检测:阳性

·                   抗体确证试验显示:HIV-2指示带

这些矛盾的结果引起了疾控人员的警觉。随后,样本被送往省疾控中心进行能区分HIV-1和HIV-2的抗体确证试验。

最终,通过德国Mikrogen公司的HIV1+2抗体确证试剂盒,确认该病例为“HIV-2抗体阳性”,从而确诊为四川省首例HIV-2感染者。

流行病学调查显示,该病例常住眉山市某县,无国外旅居史,有手术史和输血史。在2024年12月之前,无HIV抗体检测记录。

同时,研究者指出,此次对病例样本进行了基因测序,成功扩增RT区基因片段,采用这一基因片段建立系统进化树和分子传播网络图,但存在诸多不足之处:


仅成功扩增一个基因片段,不足以通过构建系统进化树判定病例感染毒株为HIV-2;病例与HN001样本采集时间间隔较长,基因序列相似度不够高(98.33%),建立分子传播网络图阈值大。


此外,流行病学调查不够完善,有4名性接触者未能排除HIV感染,仅依靠一个RT区基因片段建立的系统进化树和分子传播网络图,难以直接判断病例的感染来源。

研究介绍,该病例自述曾有过8名性接触者,其中配偶已于2019年4月死亡,经核查其配偶非既往HIV感染病例,且没有查询到其HIV抗体检测记录。

该病例在2022年4月与一名湖南省的HIV-2感染者(代号HN001)有过密切性接触。HN001于2017年最初被诊断为HIV-1感染,直到2023年4月才订正为HIV-2感染,并于2022年5月死亡。

专业人员初步推断,该病例的HIV-2感染可能来源于HN001。


我国首例HIV-2感染者是1998年福建省报告的科特迪瓦回国人员。2017年,湖南省报告了2例非输入性HIV-2感染病例,这也是国内首次本土HIV-2病例报告。



HIV分为HIV-1和HIV-2两个型别。虽然都能导致艾滋病,但它们在流行病学特征、病毒学性质和疾病进展上存在显著差异:

·         HIV-1:全球范围内主要流行的毒株,传播速度快,致病性强。

·     HIV-2:主要局限于西非地区,传播效率较低,疾病进展更缓慢,潜伏期更长。

全球约3990万人感染HIV,其中约200万人感染HIV-2

值得注意的是,目前我国使用的多数抗病毒药物主要针对HIV-1,对HIV-2的疗效可能有限。

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病例的诊断过程暴露了当前HIV检测体系在识别HIV-2方面的诸多不足:


·        血清学检测交叉反应HIV-1和HIV-2抗体存在交叉反应,许多HIV-2感染样本会同时呈现HIV-1抗体阳性,可能导致误诊为HIV-1感染或“抗体不确定”。

·        核酸检测的局限:目前国内注册的HIV-1/2核酸定性检测试剂不能区分两个型别;而HIV-1核酸定量试剂无法检测HIV-2。

·     缺乏商品化检测试剂:我国尚无商品化的HIV-2核酸检测试剂盒上市,现有方法多为实验室自建,标准化程度低,难以推广。

综上所述。

但四代抗原抗体检测中的抗原部分主要针对HIV-1,核酸检测也主要针对HIV-1

“未来,在HIV-2防控方面,需要进一步关注检测环节。”



核心问题:在中国,我需要特意去排查HIV-2吗?

对于绝大多数中国人来说,常规的HIV检测已经足够,不需要特意担心或单独排查HIV-2。理由如下:

1.极其罕见:中国并非HIV-2的流行区。根据我国的疾控数据,发现的HIV-2感染病例极少,且大多有西非地区接触史(如旅行、工作、与来自流行区的人发生无保护性行为等)。

 2.检测已覆盖:目前,我国医疗机构和疾控中心普遍使用的第四代HIV检测试剂盒(抗原抗体联合检测),绝大多数都已经同时包含了针对HIV-1和HIV-2的检测。也就是说,你在做常规抽血检查时,实验室很可能已经帮你“顺手”把HIV-2也查了。检测报告单上可能会统一显示为“HIV抗体阴性”,或注明“HIV-1/2抗体阴性”。


万一(极少数情况)感染了HIV-2,治疗有区别吗?

有重要区别!一些用于治疗HIV-1的非核苷类逆转录酶抑制剂(如奈韦拉平、依非韦伦),对HIV-2是无效的。HIV-2的治疗方案通常基于蛋白酶抑制剂或整合酶抑制剂等。

因此,如果真有明确的流行病学史且高度怀疑感染,必须去专业的传染病医院,由经验丰富的医生制定治疗方案,并可能需要进行HIV-2型特异性检测(如病毒载量检测)来确诊。

由于病毒载量低,CD4+T细胞计数下降较慢,免疫功能破坏相对较轻,HIV-2感染者的疾病进展也相对较慢。”,临床上,HIV-2感染者的无症状期通常比HIV-1感染者要长得多,存活时间也更长。

在治疗层面,,从致病机制来看,HIV-2与HIV-1都是通过破坏人体的CD4+T细胞,从而削弱免疫系统,因此HIV-2型的临床治疗原则与HIV-1型相同,即采用联合抗病毒治疗(ART)。

欧洲艾滋病临床学会(EACS)最近发布的治疗指南指出,对于HIV-2型感染,一旦确诊,不论CD4+T细胞计数如何,应立即开始治疗。

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虽然第4代HIV 检测试剂可以检出,但是由于窗口期的问题,及以后感染患者的治疗疗效、监测病毒载量等问题;未来的日子,检验科必会购买HIV-2核酸试剂。

艾滋病 (43)
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