辛老师重编和感言：382，【分享】超说明书用药现象 我们不得不面对

辛老师重编和感言：382，【分享】超说明书用药现象 我们不得不面对

【分享】超说明书用药现象 我们不得不面对

（辛老师编辑此帖-点评和感言：

这个案例，最后是由：

1）临床医学专家组鉴定，

2）患者家属不信任，司法鉴定”——由法医最后判定，

（法医按药品说明书剂量，公斤体重，計算，剂量，虽然远低于肺栓塞的治疗剂量，但却略高于肺栓塞的预防剂量。由于患者生前无法确定肺栓塞的诊断，死后家属拒绝进行尸检，因此在此案例中低分子肝素只能按照“预防”肺栓塞的剂量使用，哪怕只超过一点点，也算作不合理用药。最后，法院认定医方在此案例中存在过错，判医院向患者进行赔偿。

辛老师点评：

这个案例判医院败诉，完全是文字游戏，因为，法医只按说明书标记剂量，仅略高于肺栓塞的预防剂量，远低于肺栓塞的治疗剂量。

根据临床药理学的基本法则：剂量：略高于---,远低于---,不可能引发死亡主导因素。现在是患者家属拒绝尸检，让法医失去了解真正死 因，按图索骥，判定不合理用药，但没有查清死因证据。

为了满足患者家属愿，可以判医院败诉。但后续社会效应，就是让更多需要医务人员拼死一搏的时候，失去抢救机会。

文章发表，是让后人看的，后人怎样 理解 ，只有让阅读者理解。他们怎样理解，怎样评估自己行为，他人无法预料。

另一条，本人极力推崇开展尸检，还当事人清白，促进医学进步。

2024-07-27，17：20，感言随笔，记录，辛老师

 原帖：

『一言九顶』：你的帖子被人收藏了9次

2019-11-04；17:28

一言既出，众人来顶。这就是实力！你的帖子被人收藏了9次，马上去看看吧：

2010年2月23日 星期二,中国医药报，B版头条

超说明书用药现象 我们不得不面对

□本报记者 吴若琪

 编者按：

药品说明书是属于法律规定的临床用药常规，具有明确的法律效力，是处理医疗纠纷的法律文件之一。但是，在医疗实践中，超说明书用药却较为普遍，部分医师认为超说明书用药一部分是合理的，医师也存在“理”与“法”的两难选择。由于时间有限，本报记者采访了部分专家，提醒医师谨慎对待超说明书用药，我们欢迎广大读者参与讨论。

1,超说明书用药原因复杂

1，1， 采访辛学俊主任，介绍：临床医学在探索中不断前进，药品说明书更新慢，仅代表一般的常规学术状态，不可能达到学术前沿水平，超说明书用药变得不可避免；

其次，辛学俊认为，药品说明书自身缺陷及其不确定性，甚至不同厂家药品说明书不统一，也是导致超说明书用药的原因。

一系列客观因素也易导致患者对药物治疗依从性的差异，从而产生超说明书用药的现象；

还指出，由于医生或药师执业行为不规范或受经济利益的驱使，毫无科学根据地为患者超说明书用药的因素也是必然存在的，

2， 医师面临“理”和“法”两难选择

江西，冯春雷，对此解释说：“医师临床决策的有章可循并非仅仅依据药品说明书，还得按照诊疗规范。”

北京协和医院药学专家李大魁教授：“药品说明书之外的用法”在当前药物治疗中发挥着重要的作用，它的存在是合理的。但他同时强调，超过说明书之外的用药目的应当仅仅是为了患者的利益，而不是试验研究。

北京天坛医院药剂科主任赵志刚；药品的说明书经国家药品监督管理部门审查确定后，因时间和成本的因素，许多制药公司都不愿意再主动更改说明书，因此药品说明书不一定代表了该药当前的治疗信息，而是往往滞后于科学知识和文献。

针对-主观因素导致的不合理用药现象同样存在，肿瘤医院孙燕教授；医生为患者提供的应该是最安全、有效的治疗方式，而不能随意尝试新的治疗方法。

为了治疗的实际需要，超剂量或超适应证的药物处方，这种在医学专家看来合情合理的超说明书用药合法吗？中国医师协会法律事务部主任邓利强律师告诉记者，答案是否定的。

举例：死亡案例。

患者生前无法确定肺栓塞的诊断，死后家属拒绝进行尸检，因此在此案例中低分子肝素只能按照“预防”肺栓塞的剂量使用，哪怕只超过一点点，也算作不合理用药。最后，法院认定医方在此案例中存在过错，判医院向患者进行赔偿。

（辛老师编辑此帖-点评和感言：

这个案例，最后是由：

1）临床医学专家组鉴定，

2）患者家属不信任，司法鉴定”——由法医最后判定，

（法医按药品说明书剂量，公斤体重，計算，剂量，虽然远低于肺栓塞的治疗剂量，但却略高于肺栓塞的预防剂量。由于患者生前无法确定肺栓塞的诊断，死后家属拒绝进行尸检，因此在此案例中低分子肝素只能按照“预防”肺栓塞的剂量使用，哪怕只超过一点点，也算作不合理用药。最后，法院认定医方在此案例中存在过错，判医院向患者进行赔偿。

辛老师点评：

这个案例判医院败诉，完全是文字游戏，因为，法医只按说明书标记剂量，仅略高于肺栓塞的预防剂量，远低于肺栓塞的治疗剂量。

根据临床药理学的基本法则：剂量：略高于---,远低于---,不可能引发死亡主导因素。现在是患者家属拒绝尸检，让法医失去了解真正死 因，按图索骥，判定不合理用药，但没有查清死因证据。

为了满足患者家属愿，可以判医院败诉。但后续社会效应，就是让更多需要医务人员拼死一搏的时候，失去抢救机会。

文章发表，是让后人看的，后人怎样 理解 ，只有让阅读者理解。他们怎样理解，怎样评估自己行为，他人无法预料。

另一条，本人极力推崇开展尸检，还当事人清白，促进医学进步。

2024-07-27，17：20，感言随笔，记录，辛老师

入编47， 叙事药学-总47）-辛老师-  管理类—文献--目录（39）（381-390）-382

2024-07-27,