内科常见超说明书用药💊
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超说明书用药一直以来都是一个老大难的问题，在临床实际应用中较普遍存在，那么什么是超说明书用药呢？
1.超说明书用药定义：
超药品说明书用药( off-label drug use，OLDU)又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。
2.超说明书用药相关立法与法律责任
2013年9月，中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会药品风险管理学组成立，该学组通过对我国24家医院超说明书用药情况进行分析，并参考国内相关共识，编写《超说明书用药专家共识》。2015年4月，《超说明书用药专家共识》发布。 在《超说明书用药专家共识》中指出“本专家共识对医疗机构临床用药并非强制性规定，但在法律法规、行政性规章无明确规定的情况下，具有行业规范的作用。医疗机构药事管理部门应对本机构内超说明书用药采取‘准入制度’，组织医学与药学工作者对超说明书用药进行准入审批、定期评估，以防控用药风险。
3.超说明书用药规程
（1）提供超说明书用药信息及证据支持
（2） 签署患者知情同意书
（3） 经医院伦理委员会或（和）药事管理委员会批准
（4）记录超说明书用药原因及疗效
（5）监测超说明书用药不良反应
下面是本院心内科医嘱点评过程中发现的部分超说明书用药，欢迎👏大家一起讨论~
最后编辑于 2024-01-10 · 浏览 1362
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