6分钱一片的集采二甲双胍，效果如何？国家医保局回应

从我院的销售统计看，二甲双胍集采品种，得到糖尿病患者的认可

医院药品销售统计表

2 月 27 日，国家医保局发布「集采药品质量真实世界研究」。2023 年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选药品 114 亿片，占该药品总用量的 84%。根据说明书推荐日剂量计算，可供 800 多万患者长期规范使用。

二甲双胍口服常释剂型（0.5g 规格）的价格从集采前的每片 0.4 元降至 6 分钱左右；缓释剂型的价格从每片 0.7 元降至 0.1 元左右，对于长期服用二甲双胍的糖尿病患者，费用负担明显减轻。

针对集采药品质量，国家医保局表示：国内 2 家知名三甲医院对集采中选的二甲双胍开展了临床真实世界研究。研究纳入 435 例使用原研药的患者、336 例使用中选仿制药的患者，两组患者规范用药 3 个月后进行评价。反映血糖控制有效性的 4 个关键评价指标如下：

糖化血红蛋白水平，原研组和仿制组均从 7.0% 左右降到 6.4%；空腹血糖浓度，原研组从 8.6mmol/L 降到 7.2mmol/L、仿制组从 8.8mmol/L 降到 7.2mmol/L；糖化血红蛋白（<7%）的达标率，原研组 78.9%、仿制组 83.4%；空腹血糖（<8mmol/L）的达标率，原研组 87.6%、仿制组 83.8%。

统计分析结果显示，二甲双胍中选仿制药的疗效与原研药等效。患者使用原研药与仿制药的血糖达标率均在 80% 左右。同时，两组患者治疗前后肝、肾功能指标无差异，且均未出现明显不良反应，未发生因不良反应影响用药的情况。