文献精读：四种不同品牌角膜塑形镜控制近视效果的比较

导语

近视是屈光不正最常见的种类之一，也是世人视力受损的主要原因。21世纪早期，近视影响了近30%的世界人口。这一趋势预计将显著增加，到2050年，将影响近50%的世界人口。

目前已有大量研究证实了角膜塑形镜在近视控制上的有效性，可以有效减缓眼轴的增长，随着角膜塑形镜应用的普及，临床常有患者问及不同品牌塑形镜控制效果是否有差异？近期浏览文献刚好看到本篇报道，该研究是基于临床应用发表在ScienceDirect 上的效果观察，可以为大家关心的控制效果问题提供解答；

论文题目与研究者信息

目的：

比较四种品牌角膜塑形镜(OrthoK)和框架眼镜配戴后对近视儿童眼轴长度(AL)增长的影响。

方法：

对266例(532眼)配戴角膜塑形镜或框架眼镜(对照组)患者的临床资料进行分析回顾。数据收集包括基线年龄、性别、基线主觉验光球镜度数和柱镜度数，基线平坦和陡峭的角膜子午线屈光度，角膜非球面系数(Q值)，统计基线时、1年后以及2年OrthoK配戴OK镜及框架眼镜的眼轴长度，使用重复测量数据进行分析方差分析。OrthoK组和对照组的2年后相对于基线参数的眼轴长度变化之间的逐步线性回归；

结果：

四种品牌塑形镜的受试者基线参数无统计学差异。12个月与24个月间各时间点差异均有统计学意义(P < 0.05)。在所有角膜塑形镜组中，眼轴长度的增长均慢于对照组（所有P <0.05）。与梦戴维OrthoK组相比，菁视的眼轴长度每年增长0.081±0.034 mm，略低于平均值（P = 0.019）。

在为期两年的研究中，眼轴长度的增加与基线球面等效屈光之间的有轻微的回归关系,回归系数菁视是0.065，欧几里德为0.079，梦戴维为0.087。在各年龄段和2年研究期和基线年龄段的眼轴增长之间，回归系数也较弱。

结论：

在配戴2年的近视儿童中，不同的角膜塑形镜配戴都能有效减慢眼轴增长，但差异甚微。

镜片材料：

在OK镜组中，使用了4种不同品牌的角膜塑形镜，分别为美国进口的菁视、美国进口的欧几里德、韩国进口的露晰得和中美合资的梦戴维。

注：Dk，透氧系数(10−11 cm2×mLO2)/(s ×mL × mm Hg)；OZD、光学区直径(毫米)；RCW，反转弧宽度(mm)；ACW,定位弧宽度（mm）；PCW，周边弧宽度(mm)；CT，中心厚度(mm)。

不同品牌除材料外，弧段宽度有其差异性，配戴两年后眼轴增长情况如下：

OrthoK组4种品牌角膜塑形镜配戴者和对照框架镜组眼轴起点有不同，统计上无差别，此为研究起点；

配戴2年后对照组近视增长最快，统计结果显示4种品牌的角膜塑形镜对眼轴的增长控制效果优于框架眼镜，4种品牌角膜塑形镜控制效果无统计学差异；

在当前的研究中，我们调查了患者不同基线影响因素与配戴OrthoK后眼轴变化的关系，研究表明，眼轴增长与基线年龄相关，随着年龄的增长，近视的发展速度会减慢。在本研究中，眼轴增长与基线年龄呈现弱相关性。

此外，也可能是由于各种原因所致，在年龄较大的儿童中晚发型近视的发病率较高，从控制近视的角度出发，年龄并不是选择角膜塑镜设计的重要影响因素。

本研究的局限性：

1、有些指标被认为会影响近视控制的效果，如：瞳孔大小、角膜塑形的有效范围、调节滞后、视网膜成像质量和周边屈光都没有测量。

2、只用了4种镜片，而临床上还有更多的镜片，所有镜片的设计理念都是逆几何设计，临床上也认为不同的镜片对近视控制效果还是相似的。

3、回顾性研究，如果是前瞻性、随机对照研究会更好。

小结：

1、目前关于角膜塑形镜对近视的控制已有大量研究文献证明其良好的控制效果，各品牌塑形镜设计有其差异性，但近视控制效果上，目前的临床效果观察和本研究结果显示无统计学差异；

2、虽然角膜塑形镜公认安全有效，然而也并非所有患者都适合配戴，需至正规医疗机构检查验配，以保障配戴安全有效；

3、露晰得角膜塑形镜模拟东方人眼球结构设计，经过多年临床效果观察，其安全性、有效性、稳定性及舒适度获得广泛赞誉。