由胸腺肽对新冠治疗不同观点引发的学术讨论

由胸腺肽对新冠治疗不同观点引发的学术讨论

辛老师

2023-01-08，汇总

文献：

【1】胡必杰：阻断新冠肺炎转重症的8项核心治疗

中山医院 SIFIC感染视界 2023-01-07 13:36 发表于广东

https://mp.weixin.qq.com/s/DVocTXgbIOKkF9rKnm4YvQ

文献【1】07条示：支持新冠应用胸腺肽治疗。

 (原文）

07 营养支持和免疫维护

低白蛋白血症常见，应严密监测并输注白蛋白积极纠正，鼓励肠内营养。如果外周血淋巴细胞尤其是CD4持续较低，可予胸腺肽每天注射。

文献【2】（反对-新冠应用-胸腺肽-治疗

【2】FDA对”胸腺肽治疗COVID”发出警告

Dr 沈羽 Journal Club 前沿医学报导 2023-01-06 08:00 发表于美国

https://mp.weixin.qq.com/s/XQFQ7_12-Od7u76by6KtZA

文献【2】开语篇：

FDA发现该网站销售胸腺素α1，并声称可以减轻、预防、治疗或治愈新冠。胸腺素α1未经FDA批准，这是虚假宣传/冒牌（misbranded），违反了一系列法律……FDA要求该公司48h内做出回应……FDA同时警告消费者不要购买未经批准的、没有预防/治疗新冠证据的药物。

 （原文节录）

“危重患者使用胸腺肽α1的未康复率更高”

“胸腺肽α-1对帮助COVID-19患者CD4+和CD8+ T细胞计数恢复、或者病毒清除没有意义 ”胸腺肽的使用对暴露前、暴露后的新冠肺炎没有显著影响，且不良反应增加，尤其是与α -干扰素联用时。“

网友反响：

辛老师，针对文献【2】，写了一文联想，（见下全文），（但丁香园--未给转发）

按：

这文章。可回顾产科医生提问的"乳腺癌双靶治疗与胸腺法新“专题讨论【1】。中国的抗癌专家，是一致认可胸腺法新对癌症治疗的辅助作用的。

但中国的医学专家大佬们，曾发文评论了中国医学界的众多”指南“或”专家共识“，提出看法【2】

2023-01-07，辛老师，汇总

文献：

【1】乳腺癌双靶治疗与胸腺法新--专栏--目录；

网页链接

https://www.dxy.cn/bbs/newweb/pc/post/46627131

【2】帮助医生更好地选用指南;

网页链接； https://www.dxy.cn/bbs/newweb/pc/post/46964595

(文献【2】辛老师)--读后感：

3 个临床大专家发声，言简意明，句句讲到要害。就凭3 个专家的点评，我们无论如何也要学习纠正一下，我们不正确的思维。

文献【2】3标题：

1，“问题”指南阻碍临床实践；

 （要点选录：

据统计，2021年中国学者发表的临床指南和共识超过1200部，但质量良莠不齐。

2020—2021年，全世界编制的新冠肺炎相关诊疗指南就超过100部，但这些指南的平均方法学质量得分仅有30分。

2， 医师应有对指南的选择权；

 （要点选录；

同一临床问题或主题的指南存在大量重复现象。原因有可能是编制者不知晓其他相关指南的存在，或认为其他指南的质量不高、指导价值不大，也可能是因为编制者想通过发布指南确立其学术地位和影响力，从而导致指南重复编制。面对如此大量重复发布的临床指南，临床医师无法拥有全面和理性的选择权。

STAR评级系统不仅对不同领域的指南共识进行了综合评价，也对同一领域和专业的指南共识进行了横向比较，并且就指南共识编制的科学性、透明性和适用性开展了更加全面的评价，进而为临床医师高效遴选和应用指南共识提供重要的信息和参考。

3， 编制全过程医生也应知情

 （要点选录：

指南不仅是当前医学知识的最佳总结，更是医生向患者与公众科普医学知识的良好途径。

STAR综合评价方法要求指南编制者向临床医师、患者和公众充分公开和共享上述信息，进而帮助使用者更好地选择和使用指南。

2022-08-14，辛老师

网友-2反响；（305 医院某临床医生）（针对 文献【1】说胸腺肽有用，文献【2】说没有用）：

“这里面怎么说胸腺肽对于淋巴细胞低的用啊，前面那个帖子说没用”

辛老师回应网友-2：

这些学术争论，不宜一锤定音。（给你转发提问了）

【3】临床用药圈网友回应（提供了研究文献（附件-1）：

标题：

Intravenous immunoglobulins in patients with COVID-19-

associated moderate-to-severe acute respiratory distress

syndrome (ICAR): multicentre, double-blind, placebo-

controlled, phase 3 trial

（COVID-19相关性中重度急性呼吸窘迫综合征(ICAR)患者的静脉注射免疫球蛋白: 多中心，双盲，安慰剂对照，3期临床试验）

篇首：

背景急性唿吸窘迫症候群(ARDS)是2019冠状病毒疾病的主要并发症，与高死亡率和高发病率有关。我们的目的是评估静脉注射免疫球蛋白(IVIG)能否通过减少炎症介导的肺损伤来改善预后。

方法在这项在法国43个中心进行的多中心、双盲、安慰剂对照试验中，我们随机分配接受有创机械通气长达72小时的患者(1:1) ，使用聚合酶链反应(PCR)证实的2019冠状病毒疾病和相关的中重度急性呼吸窘迫综合征(ARDS) ，接受 IVIG (2 g/kg，4天内)或安慰剂。随机分配采用基于网络的系统进行，并根据参与中心和纳入试验前的有创机械通气持续时间(< 12小时，12-24小时和 > 24-72小时)进行分层，并在有创机械通气的前96小时内进行治疗。为了尽量减少不良事件的风险，IVIG 分为四次灌注，每次0.5 g/kg，每次灌注至少8小时。在同一时期，安慰剂组的患者服用等量的氯化钠0.9% (10mL/kg)。主要结果是第28天无通气天数，根据意向治疗原则进行评估。这个试验是在 clinicaltrials.gov 上注册的，NCT04350580。

结果

在2020年4月3日至10月20日期间，146名患者(43名[29% ]女性)有资格纳入并随机分配: IVIG 组69名(47%)患者和安慰剂组77名(53%)。意向治疗分析显示，IVIG组(0 · 0[ IQR 0 · 0-8 · 0])和安慰剂组(0 · 0[0 · 0-6 · 0] ; 差异估计0 · 0[0 · 0-0 · 0] ; p = 0 · 21)。IVIG 组严重不良事件发生率(22例(32%)患者78例)高于安慰剂组(15例(20%)患者47例; p = 0.089)。

解释

在接受有创机械通气治疗中度至重度急性呼吸窘迫综合征的2019冠状病毒疾病患者中，IVIG 在第28天并没有改善临床结果，而且往往与严重不良事件发生频率增加有关，尽管不显着。IVIG 对2019冠状病毒疾病早期疾病阶段的影响应该在未来的试验中进行评估。

【5】陈教授，回应文献【4】：免疫球蛋白，必须是针对CIVID19和免疫球蛋白而不是常规的IVIG

文献【4】“免疫球蛋白”真的能治疗新冠病重症吗？！

； https://www.dxy.cn/bbs/newweb/pc/post/47566154

【6】辛老师，回顾文献对中国“指南”的评论文献【7】【8】：【9】

文献【2】（反对-新冠应用-胸腺肽-治疗

【2】FDA对”胸腺肽治疗COVID”发出警告，

通过文献【4】，本人检索2022-08-14，同时转发有关中国“指南”评论文献【7】【8】【9】；

文献【7】，介绍指南综合评价方法；文献【8】，本人感言：这个报道，中华医学会制定指南，共识，质量较高。本人提出：临床医学，自有一套发展路径。我的评论，自认为，没有大错。药学同行，努力向临床学习，深入临床，做好临床医疗药学专业的事，使医药护三驾马车齐驱，互相共融，互相协作。文献【9】本人在读后感中，提出：“再一次倡导何礼贤教授的“宏观”与“微观“理念，宏观--就是指南，指导方案；微观--就是个体化病例治疗反应结果。文章在开篇语提出：未经严格评价的指南，不应该被直接应用到临床。文献【4】3 个医学大咖，对指南的3 条意见，非常有高度，正确。

在这些评论中，曾点到指南（共识）的编辑过程，是否接受赞助商资助问题（但：此语出处未查获原文献，其含意：即接受了厂商赞助，“指南“是否会产生“偏向“意识？！）（找到了：文献【2】文中提供的” 胸腺肽是不折不扣的中国神仙药！2021年一年就卖了近20亿元，年增长率26%。）

【7】指南综合评价方法的3.0版本，

https://www.dxy.cn/bbs/newweb/pc/post/46964860

【8】2021中国指南共识STAR评级结果

https://www.dxy.cn/bbs/newweb/pc/post/46964717

【9】STAR开启临床指南评价新篇章

https://www.dxy.cn/bbs/newweb/pc/post/46964486

文献【5】见：附件-1