湿疹/特应性皮炎(AD)治疗最新进展(2022年4月）

[1]Nature子刊：科学家开发出新型细菌疗法，改善了2/3湿疹患者病情

2021年03月03日报道，美国加州大学RichardL. Gallo研究团队取得最新进展，在《自然-医学》杂志上发表了题为“Development of a human skin commensal microbe for bacteriotherapy ofatopic dermatitis and use in a phase 1 randomized clinical trial”的文章，报告了用于特应性皮炎（AD）细菌治疗的人类皮肤共生微生物的开发以及在1期随机临床试验中的用途。

原文搜索：Development of a human skin commensal microbe for bacteriotherapy ofatopic dermatitis and use in a phase 1 randomized clinical trial

【2】过敏、湿疹也有优势？英国大型研究：这些疾病能大幅降低新冠肺炎风险

2021年12月08日报道，近日，发表在呼吸系统研究领域顶级期刊《Thorax》（IF=9.139）上的一项新研究中，来自英国伦敦玛丽女王大学领导的34人大型研究团队对英国成年人群的调查发现，年龄较大、男性或有基础病的人并不会增加感染新冠的风险；而患有花粉热、湿疹和鼻炎等过敏性疾病的人感染新冠的风险会大幅降低。该研究结果显示，超重/肥胖、家庭过度拥挤和家庭间社交等因素，与患新冠肺炎高风险独立相关。

【3】Nature子刊解读！科学家有望开发出一种细菌疗法来治疗人类湿疹！

2021年2月27日报道，近日，一篇发表在国际杂志Nature Medicine上题为“Development of a human skin commensal microbe for bacteriotherapy of atopic dermatitis and use in a phase 1 randomized clinical trial”的研究报告中，来自加利福尼亚大学等机构的科学家们通过研究有望利用细菌来成功抵御加速湿疹发生的细菌。文章中，研究人员发现了一种来自健康人类皮肤的通用菌株，其能用来帮助治疗湿疹，即特应性皮炎（atopic dermatitis）。

【4】幼儿特应性皮炎(AD)新药！赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥)获美国FDA优先审查：治疗6个月-5岁儿童!

2021年2月27日报道，赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗炎药Dupixent（中文商品名：达必妥，通用名：度普利尤单抗，dupilumab）的补充生物制品许可申请（sBLA），并将进行优先审查：将Dupixent作为一种附加维持疗法，用于治疗6个月-5岁、接受外用处方疗法治疗病情控制不足或这些疗法不可取的中度至重度特应性皮炎（AD）儿童患者。FDA已指定该sBLA的目标行动日期为2022年6月9日。 如果获得批准，Dupixent将成为美国第一个可用于这些幼儿治疗病情不受控中重度特应性皮炎的生物制剂。目前，Dupixent仍然是该适应症中唯一被批准用于6岁及以上患者的生物制剂。2016年，美国FDA授予了Dupixent治疗严重特应性皮炎（6个月至11岁儿童）的突破性药物资格（BTD）。

【5】特应性皮炎(AD)新药！美国FDA批准辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo(阿布昔替尼)!

2022年01月15日报道，辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Cibinqo（abrocitinib，阿布昔替尼，100mg，200mg）：该药是一种每日一次的口服JAK1抑制剂，用于治疗难治性中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者。该药具体适用于：接受其他系统治疗（包括生物制剂）治疗应答不足、或不适宜使用这些疗法的难治性中度至重度AD成人患者。在欧盟，Cibinqo于2021年12月获得批准，用于治疗适合系统治疗的中度至重度AD成人患者。

【6】特应性皮炎(AD)新药！礼来口服JAK1/2抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)美国新适应症申请状态更新!

2022年01月28日报道，礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte近日宣布了口服JAK抑制剂Olumiant（中文商品名：艾乐明，通用名：baricitinib，巴瑞替尼）美国特应性皮炎（AD）补充新药申请（sNDA）状态的更新。 礼来正在与美国食品和药物管理局（FDA）就Olumiant治疗中度至重度AD成人患者的sNDA状态进行讨论。在这一点上，该公司没有与美国FDA就适用人群达成一致。

【7】艾伯维「乌帕替尼」在华获批，用于治疗成人和12岁及以上儿童及青少年的难治性、中度至重度特应性皮炎

2022年2月24日报道，全球生物制药企业艾伯维宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准瑞福®（乌帕替尼缓释片），适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。体重大于或等于40 kg，年龄12岁及以上的儿童及青少年和成人患者的起始剂量为瑞福®（乌帕替尼缓释片） 15 mg，每天一次。在应答不佳的儿童及青少年和65岁以下成人患者中，可将剂量增加至30 mg每天一次。

【8】开创中国特应性皮炎(AD)口服靶向治疗新时代：艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)获国家药监局批准!

2022年02月24日报道，艾伯维（AbbVie）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准口服JAK1抑制剂Rinvoq（瑞福®，通用名：upadacitinib，乌帕替尼缓释片），治疗成人和12岁及以上儿童及青少年的难治性、中度至重度特应性皮炎（AD）。此次批准，标志着Rinvoq在中国获批的第一个适应症。