都叫18AA,区别在哪里?

在众多复方氨基酸注射液中,18AA可以说占据了半壁江山。但细心的大家可以发现,都叫18AA,却可分为很多种,如18AA-I、18AA-II等,它们之间的区别在哪里?临床上如何选用?让我们一探究竟。
一、浓度与含氮量不同
不同类型的18AA的药物浓度或氨基酸含量会有所不同,这就意味着同等体积的情况下浓度越大的18AA能提供更多的氨基酸,对液体量有限制的患者可根据需求选择适宜浓度的18AA。另外,高浓度的18AA的渗透压也会增大,静脉给药时需考虑这方面的影响。

二、类型
随着药物制剂技术的发展,复方氨基酸注射液根据疾病状态可分为平衡型氨基酸和疾病适用型氨基酸,区别在于氨基酸配方含量和比例会有差异。其中,大部分18AA都属于平衡型氨基酸,但不能单单通过氨基酸的种类多少就判断氨基酸的类型,如18AA-Ⅶ则属于创伤型氨基酸、18AA-Ⅸ属于肾病型氨基酸、18AA-Ⅰ中的小儿适用型氨基酸等。
(1) 平衡型:含有人体合成蛋白质所需的必需和非必需氨基酸,适用于没有肝肾功能障碍的普通患者,目的在于维持患者的氮平衡。其制剂中的必需和非必需氨基酸为1:1~1:3,此外含有的氨基酸比例也与健康人体一致。
(2) 创伤型:在严重的创伤应激下,体内的分解代谢激素增加,大量蛋白质分解为氨基酸并运送至肝脏以供机体合成,支链氨基酸的浓度下降明显。此类氨基酸应添加较高含量的支链氨基酸,为机体合成蛋白质提供足够的氮源。
(3) 肾病型:慢性肾衰患者的血浆氨基酸特点为必需氨基酸、EAA/NEAA比值和组氨酸水平下降。因此,此类氨基酸通常含有8种必需氨基酸和组氨酸,且EAA/NEAA比值必须大于1,以补充人体所需的必需氨基酸,维持正常的生命活动。
(4) 小儿型:氨基酸在婴幼儿与成人体内有不同的代谢作用,易产生高苯丙氨酸血症、高蛋氨酸血症和低组氨酸血症,所以,婴幼儿用氨基酸输液应降低苯丙、蛋、甘氨酸的用量,增加半胱氨酸、酪、组氨酸用量,这样才能使血浆氨基酸谱保持正常。

三、抗氧化剂
18AA中均含色氨酸成分,色氨酸生产方法以吲哚为原料,但在分离纯化过程中吲哚和色氨酸不易分离,由于吲哚环中π电子分布不均匀,具有不稳定性,容易发生氧化反应。这种氧化反应属自氧化反应,氧气、重金属离子、pH、光照、加热会加速氧化反应。为了保证复方氨基酸注射液产品中氨基酸的稳定性,氨基酸制剂在处方中普遍添加亚硫酸盐(焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠)作为抗氧化剂。但亚硫酸盐可引起的不良反应,包括皮炎、荨麻疹、潮红、低 血压、腹痛、腹泻等,严重的可引起危及生命的过敏性休克和哮喘。
2016年9月,国家食品药品监督管理总局发布了《关于修订复方氨基酸注射液(18AA)及同类制剂说明书的公告》要求说明书中必须包括过敏反应,强调由于产品含有抗氧化剂焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠,因此可能会诱发过敏反应(尤其哮喘病人),表现为皮疹、瘙痒等,严重者可发生过敏性休克,如发生应立即停药。同时,要求在说明书相应内容中标识产品抗氧化剂浓度和渗透压摩尔浓度。
同时指南《复方氨基酸注射液临床应用专家共识》推荐:长期使用肠外营养、重要脏器功能障碍、危重症、儿童、老年人、有高危过敏史的患者优先推荐不含亚硫酸盐或亚硫酸盐含量更低的复方氨基酸注射液,如不含抗氧化剂的18AA-V-SF。

四、无机盐种类含量
复方氨基酸注射液18AA配方中含有一定量的无机盐(如盐酸盐、醋酸盐)和电解质,主要用于维持渗透压和水、电解质平衡。在大量输注时,可能会造成患者体内酸碱失衡或电解质紊乱,故对于长期使用复方氨基酸注射液的患者及短期大量输入氨基酸注射液的患者,应当加强相关指标的监测,及时对症处理。

五、糖类供能物质
为了避免输入的氨基酸被当作能源消耗而不能达到合成蛋白质的作用,有的组方中会加入一定量的非蛋白能源物质,如葡萄糖、木糖醇和山梨醇等。氨基酸与能源物质同时输注,更利于其合成蛋白质以免作为供能物质消耗。但氨基酸与葡萄糖混合的注射液中,由于葡萄糖与氨基酸混合易产生美拉德反应,其中氨基化合物和羰基化合物之间发生反应形成一系列复杂的加合物,从而影响制剂的稳定性并对人体有一定的毒性。为确保临床用药安全,制剂生产中常选择加入5%浓度的山梨醇或木糖醇提供能量,山梨醇在体内由山梨脱氢酶代谢为果糖,然后经果糖途径代谢,大量使用会造成高乳酸血症和肝、肾损害;而木糖醇在代谢过程中,可产生内源性的草酸钙,在肾脏沉积,造成肾小管损伤。因此在应用含山梨醇及木糖醇的氨基酸制剂时,不应过快过多地输注,同时检测患者乳清水平及肝肾功能,对于肝肾衰竭的患者及婴幼儿应尽量避免使用。

不同组方特点的复方氨基酸注射液更有针对性地为各种不同疾病状态下的患者提供了更多的肠外营养支持选择,明确各种复方氨基酸注射液的特点、适用范围及注意事项是合理用药的前提,希望此文能对复方氨基酸注射液的临床合理使用有所帮助。
首发于头号药师空间
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 9585