基于定量FIT的结直肠癌漏斗式的筛查策略筛查效果佳！

一、研究背景

结直肠癌(CRC)是第四大最常见的癌症，约占新发癌症病例的10% 。2019年，CRC造成全球约90万人死亡。CRC筛查是一个检测腺瘤性息肉或早期癌症的过程，这些疾病治愈率高，目前CRC筛查是降低CRC相关死亡率最现实的方法之一。

国际各种指南提出了三种主要类型的CRC筛查策略，即基于物理、基于血液和基于粪便的方法。其中，以物理为基础的方法，如结肠镜检查是目前最敏感的结直肠癌筛查。然而，由于其侵袭性和复杂性，结肠镜检查可能不能作为基于人群的筛查试验。基于血液的筛查方法或液体活检是一种非侵入性筛查方法，检测患者血液样本中的生物标志物。目前，一些可用和创新的血液基础CRC筛查策略包括癌胚抗原(CEA) 、糖类抗原19-9 (CA 19-9)、循环肿瘤细胞(ctc)、异常DNA甲基化(SEPT9基因甲基化)等。以粪便为基础的方法包括愈创木脂法(gFOBT)、粪便免疫化学试验(FIT)和多靶点粪便DNA试验(FIT-DNA)。其中，gFOBT使用化学法来检测粪便中的血红素，由于其高假阳性率和阴性率，目前已淘汰；FIT-DNA检测粪便样本中的DNA，比其他检测方法更昂贵。FIT是使用针对血红蛋白中的珠蛋白成分的抗体，并有能力检测粪便样本中的低水平出血。与以物理为基础的筛查方法相比，FIT是一种非侵入性检测，可以在不限制饮食或药物的情况下进行；与基于血液的筛查方法相比，FIT在报告生成过程中更便宜、更快，同时产生相当可靠的结果。因此，推荐FIT作为人群水平筛查策略。

二、研究目的

将定量FIT结果与其他人口学和临床特征相结合，建立过滤模型。评估其对定量FIT在识别结直肠瘤变中的敏感性的效果。

三、研究方法

2019年3月至2020年6月共有4,477名受检者接受了定量FIT检查(日本荣研），检查结果阳性者(大于100 ng/ml)需进一步做结肠镜检查(CSE)，CSE由深圳市人民医院肛肠外科胃肠科医师进行。以下情况被认为是CSE阳性：结直肠息肉、腺瘤和结直肠癌，其余包括炎症均为CSE阴性。通过问卷调查的方式获取受试者的人口学和临床信息，包括基本信息、临床病史、饮食习惯和生活方式四个领域，共包含15个特征。平均下降准确性(MDA)评分用于选择与CRC相关的特征。采用logistic回归(LR)、分类与回归树(CART)、支持向量机(SVM)、人工神经网络(ANN)和随机森林(RF)五种不同算法生成分类器模型，并通过10倍交叉验证。采用曲线下面积(AUC)和均方误差(NMSE)评价模型的性能。

四、研究结果

1、年龄、性别、肠腺瘤或息肉病史、吸烟史、胃肠道不适症状、水果饮食习惯是与CRC最相关的前6个特征。

2、模型的生成采用LR算法，最终的分类器模型在分离正常个体和结肠直肠癌患者时获得了AUC评分0.92和NMSE评分0.076。

五、结论

这项研究中开发的一个以定量FIT为基础的结直肠癌漏斗式筛查策略，即在定量FIT和结肠镜检查之间增加分类器模型过滤步骤。该策略有助于提高定量FIT结直肠癌筛查的敏感性，减少结肠镜检查的需要，使筛查效果得到很好的提升。

参考文献（略）