请教各位，在进行方法验证时，强降实验需要在GMP条件下做吗？oktcmc发布于 2021-03-25 · 浏览 621 · 来自 iOS · IP 上海上海这个帖子发布于 4 年零 46 天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。请教各位大侠，做API的稳定性方法验证时，强制降解的实验内容，如酸、碱、氧化、光照等实验是否需要在GMP条件下进行？还是只需要在非GMP条件下做，强降实验内容放在方法开发报告里就行了？谢谢 最后编辑于 2021-03-25 · 浏览 621 4 收藏点赞
