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药企各个岗位利弊简介(二)

发布于 2020-12-12 · 浏览 3240 · 来自 Android · IP 北京北京
这个帖子发布于 4 年零 140 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
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前面写了药物警戒和医学经理岗位的利弊,今天接着说说其他岗位的利弊情况吧。

&1.数据管理&

数据管理在临床试验中的作用也不容小觑,临床试验任何安全性和有效性的结果,都是根据试验中的数据得来的。从临床试验开始的RAVE表设置,数据库搭建,到中期各种数据审核及清理,数据录入的监督,直至试验结束数据梳理锁库,全称DM都在其中扮演比较重要的角色,数据管理也是临床试验中举足轻重的一个领域。一般数据管理中也有统计师的角色,统计师在数据管理中,应该是比较核心的位置,各种数据最终运用的统计学方法以及统计思路,都是统计师全程来lead,试验结束后的SAR,也是统计师负责撰写或审核。

:数据管理涵盖内容面广,且是临床试验中不可或缺的一个重要角色,所以,只要一个企业有研发,有新药上市的需求,数据管理岗位就需要设置,甚至于一些上市后药品的四期临床试验,也是需要数据同事来辅助的。所以,市场上岗位设置多,数据管理一般工作量也比较大,团队规模也比较大,正常积累几年经验,都有可能做到经理或高级经理的岗位,发展还算是不错的。数据管理中的统计师角色是最吃香的,需要一定的统计学基础和试验设计能力,才能在试验中找到合适的方法验证有效性和安全性。

:数据管理是紧紧跟着临床试验进程来走的,和临床试验的进展密切相关。所以,试验进展如何也直接会或多或少影响到数据管理团队。且在整个临床试验过程中,要频繁和医学部门、运营部门进行沟通,部门之间沟通比较麻烦,数据审查、SDV、query关闭、数据清理等等,和其他部门容易扯皮。试验期间各种数据指标(比如影响学、血液学指标、不良事件等等)均需要录入在数据管理系统中,虽然很多数据基础录入是CRC或CRA在做,但定期的数据审核是数据管理团队需要监督的,工作量也不小。要时刻盯紧数据录入的进展或清理情况,内部沟通比较多,会议也比较多。还是比较费心的。数据管理和药物警戒差不多,做到最高,一般也仅仅是限于做部门负责人或部门head,不太可能做到VP或更高的位置。

&2.运营团队&

运营团队负责整个临床试验的运营管理,一般包括运营总监、副总监、项目经理、CRA和CRC,还有一些公司会设置CTA和供应商管理部门,也归属于运营团队。

:紧跟临床试验,市场需求大,干得好的,一个临床试验如果提前达到里程碑或提前申报上市,奖金数目非常可观。升职空间也大,可以从CRA到高级CRA,再到项目经理,高级经理,运营副总监,运营总监。能力比较突出的,还可以做到副总裁,统管整个公司。上限非常高。运营部门的薪资待遇也算是比较好的。

:临床试验的进展会时刻影响自己的业绩,好的话是真的好,不用担心money,项目进展不顺利的话,就没有那么乐观了,可能绩效会大打折扣。此外,运营团队中的CRA和项目经理,因为要负责各个site的沟通和协调,一般出差非常多,忙的时候,一个月有30天都是在外面奔波的,对于不喜欢出差的朋友,要慎重考虑选择。而且,也有受试者入组压力和试验整个进程的压力。

时间有限,今天的分享就先写到这里,后面抽时间调研下业内注册、质量、销售以及MSL岗位的情况,有时间和大家继续分享下这几个岗位的利弊。

谢谢阅读!

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最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 3240

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