【分享】冻干基础篇| 冻干技术的诞生
诞生根源：冻干技术的优势
冷冻真空干燥也叫升华干燥简称冻干。它是含水物质的干燥方法之一，目的是为了较长时间的贮存物质。 含水物质之所以发生损坏、腐烂、变质，主要是由于外因和内因二个因素引起，外因者，空气、水、温度、微生物等的作用等；内因者，主要是生物物质自身的新陈代谢或酶的作用。如果能使外因和内因的作用减小到最低程度，则能达到物质在一定时间之内保持不变的目的。
干燥就是驱除物质内部所含水分的一种方法。因为水分是一切生物生长的必要条件之一，当水分减少到一定程度时生物就不易或不能生长繁殖；另外，当有水分存在时，一些酸、硷、盐等会溶解其内而发生化学反应，使物质发生变质。
干燥的方法很多，晒干、烘干、煮干、晾干、喷雾干燥、真空干燥等。生物制剂成分非常复杂，并且要有三维空间结构特性，其他干燥方式除了对成分影响外，生物制剂的三维空间将受到破坏，唯有冷冻真空干燥是生物活性物质等最理想的干燥方法，冻干是把含水物质，预先降温冻结成固体，固定了物质的三维空间，然后在真空的状态下，使水分从低温的固体直接升华成水蒸汽，保证了物质间成分的化合建不被破坏。 一些物质在冻干之后进行真空或氮气封口，以隔绝氧气，若再在低温下存放，则水分、空气、温度三个影响物质变性的因素均得到有效控制，使物质能在较长的时间内获得良好的保存。
冻干技术发展历史
冻干技术的应用始于 20 世纪初。1909 年，Shackell 成功地冻干了抗血清，狂犬病毒和其他生物材料。1911 年 Harris，Shackell，Flosdorf 用冻干法保存细菌菌种。1921 年 Swift用冻干法保存病毒毒种。1929年 Sawye r用冻干法制造血浆和免疫血清。 1935年 Flosdorf 和 Mudd在冻干过程中采用供给升华热的方法促进了冻干技术的提高，疫苗、激素、维生素和一些医药冻干产品开始商业性生产。1939～1945 年的第二次世界大战期间，由于血浆和抗菌素的大量需要，冻干技术得到了极大的发展，1943 年冻干法用于青霉素的大规模生产。
第二次世界大战结束后，1946 年联合国救济总署援助了我国二台由美国 STOKES 公司制造的冻干机（现北京和武汉生物制品研究所的前身各得一台） 。
最原始的冻干机：diy冻干机
最早的冷冻干燥装置产品中升华出来的水汽使用化学吸水剂法驱除。一些微生物学家用玻璃干燥器，化学吸水剂，和真空泵的简易冻干装置冻干了用于保存目的菌种和毒种。感兴趣的可以diy一套简易的冻干机。
产品质量由他的生产过程决定的，我们需要对核心工艺最底层的原理掌握了，才可以根据核心工艺以及设备来设计我们的产品，也可以反过来根据产品来设计我们需要的设备，这两部分紧密结合才能做到：质量源于设计（QBD）。
