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请问15类已有国家标准的治疗用生物制品,都只能按生物类似药申报吗?

发布于 2020-09-16 · 浏览 1942 · IP 海南海南
这个帖子发布于 4 年零 245 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

请问15类已有国家标准的治疗用生物制品,都只能按生物类似药申报吗?

还是不按生物类似药,只按新的药品注册管理办法中的3类境内或境外上市的生物制品即可?

最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1942

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