生物类似药CTD注册是否需要50号文附件3内容
发布于 2020-09-25 · 浏览 2616 · IP 北京北京
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药监局发布的50号文“国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告”要求新药1期临床申报需要提供附件3的临床相关文件，想要请教各位：CTD申报正式施行后，生物新药申报是否仍需准备附件3文件？生物类似药是不是不需要准备附件3文件？
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2616
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