国家药典委员会-治疗用生物制品病毒污染风险控制要点2021.01

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本书分为8章，叙述了治疗用生物制品病毒污染控制相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。外源因子污染，尤其是病毒污染，是威胁治疗用生物制品用药安全的重要风险之一。历史上，由于人们对病毒污染风险认识不足，病毒检测技术和病毒灭活/去除技术等病毒污染防控措施存在局限性，病毒污染恶性事件确有发生。

作者简介： 中国食品药品国际交流中心

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（一）围绕食品药品监管工作开展食品药品相关的国际交流与合作，组织开展内地与港、澳、台地区相关方面的交流与合作。

（二）组织实施非官方的食品药品国际交流与合作项目。

（三）承担总局机关和直属单位有关国（境）外食品药品非官方公务来访接待工作；安排国（境）外非政府组织和民间机构来访接待工作。

（四）组织相关出国（境）团组、出国（境）培训工作。

（五）举办食品药品国际展览和会议，开展相关技术交流和咨询服务。

（六）组织开展食品药品国际政策法规研究，承担相关信息服务工作。

（七）承担涉及食品药品领域的境外非政府组织在中国境内登记设立代表机构等相关技术审核工作。

（八）承担总局机关和直属单位出国（境）培训、举办国际会议、出国（境）任务批件等工作的前置审查工作。

（九）承担总局机关和直属单位因公出国（境）人员护照（通行证）、签证（签注）办理相关工作,承担因公护照（通行证）的日常管理和保管工作。

（十）承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项。 

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