两个方法,不同浓度对照品溶液的稳定性考察
请问一下,我们之前某样品溶出度对照储备液(配制方法对照品0.03g至50ml容量瓶,用溶剂溶解定容,摇匀)做过溶液稳定性验证,有效期1个月。但是最近因为一些原因,方法进行了修改。修改后对照储备液配制方法修改为对照品0.02g至50ml容量瓶,用溶剂溶解定容,摇匀.请问一下,像这种对照品种类一样,溶剂一样,只是对照品称样量减少,浓度降低,是否还需要重新验证溶液稳定性吗, 如果对照称样量增加,溶剂一样,浓度变大,是否还需要重新进行溶液验证吗
请问一下,我们之前某样品溶出度对照储备液(配制方法对照品0.03g至50ml容量瓶,用溶剂溶解定容,摇匀)做过溶液稳定性验证,有效期1个月。但是最近因为一些原因,方法进行了修改。修改后对照储备液配制方法修改为对照品0.02g至50ml容量瓶,用溶剂溶解定容,摇匀.请问一下,像这种对照品种类一样,溶剂一样,只是对照品称样量减少,浓度降低,是否还需要重新验证溶液稳定性吗, 如果对照称样量增加,溶剂一样,浓度变大,是否还需要重新进行溶液验证吗