申报工艺变更的原药是否可以销售到国外
发布于 2020-06-06 · 浏览 1027 · IP 河北河北
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标题：申报工艺变更的原药是否可以销售到国外 2018-08-15
咨询内容：老师：您好。如果企业想同时申报原药工艺变更以及与它关联的制剂申报一致性评价。原药批量较大，除去部分用于制剂生产。剩余的原药能否允许销售到国外？为了便于老师现场检查时看到实物，企业留存一部分原药，提供其余原药的合法销售证据，中心是否认可？谢谢！
回复：您好。在现场检查前，剩余的原料药最好不要销售。
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1027
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