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国内生物药IND申报批次问题

发布于 2019-11-15 · 浏览 7135 · IP 浙江浙江
这个帖子发布于 5 年零 186 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

最近听说,现在国内的生物创新药IND跟FDA的要求很接近了,只需要一批tox run和1批GMP run,而且这两个批次的scale可以不一样,大家有什么最新的进展吗? 

最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 7135

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