一期临床试验多剂量爬坡PK采血问题讨论
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一期临床试验，对于健康受试者的多剂量爬坡： 每天服药一次, T 1/2 约20小时；
首次给药采血： 给药前0h及给药后0.5h、1h、1.5h、2h、3h、4h、6h、8h、12h和24 h；
末次给药采血：在第14天给药前（给药前30分钟内）及给药后0.5h、1h、1.5h、2h、3h、4h、6h、8h、12h、
24h、36h、48h、72 h、96h和120h，以及在第7、9、11、13天给药前采血。
我看到好几个临床试验方案都是首次采血至24小时，而不是采血持续至3个t/12以上，给出的解释是从伦理学角度考虑，受试者不停药，且方便操作。
健康受试者应该停药不存在伦理的问题，且停药2天采血至72小时，操作也方便啊。
大家说说您们的看法，多次给药剂量爬坡的首次采血，不论半衰期多长，首次采血持续时间是持续3-5个半衰期，还是，仅采集首次至第二次服药前的间隔。
谢谢！
