关于2.2类改良型新药申报临床试验的资料编写问题
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求助各位大佬：
①2.2类改良型新药临床试验需要做几期？
② 对2.2类改良型新药，申报临床试验写资料时，可以用实验室工艺和质量数据（比如：小时放大，批量：5000--10000片/批）完成资料，还是必须有符合GMP生产线的样品生产数据？
③ 2.2类改良型新药申报临床试验写资料时需要稳定性几个月的考察（3/6个月）？
④ 对2.2类改良型新药，首家批准生产后，对于已经受理但尚未批准临床的注册申请，还会继续审评吧？只是不再继续受理吧？
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