临床试验用药物有效期延长
发布于 2017-04-28 · 浏览 7545 · IP 北京北京
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各位大神：
正在开展一项III期临床试验，药品有效期剩余半年。可是临床试验需要大改10个月的时间才能结束，请问能不能够通过提交稳定性补充资料来延长IMP的有效期？
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 7545
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各位大神：
正在开展一项III期临床试验，药品有效期剩余半年。可是临床试验需要大改10个月的时间才能结束，请问能不能够通过提交稳定性补充资料来延长IMP的有效期？
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