如何制定起始原料、中间体、原料药水分限度、干燥失重、炽灼残渣的限度

最近在学习制定质量标准，有一个疑问，对于起始原料、中间体和原料药水分限度是如何确定的？只是根据自己实际测出来的结果制定限度吗？干燥失重和炽灼残渣的限度又是如何制定的呢？各位大神帮帮忙