【讨论】药典和ICH未收载溶剂残留限度计算讨论

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想问问大家，对这个计算过程的合理性如何，能否作为残留溶剂限度制定的依据。
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甲胺限度制定依据
中国药典、ICH指导原则中未收载甲胺在药物中的残留限度。
根据《中华人民共和国国家职业卫生标准》中《工作场所有害因素职业接触限值化学有害因素》（GBZ 2.1-2007）的规定，工作场所空气中一甲胺的职业接触限值（OELs）为5mg/m3（PC-TWA）和10mg/m3（PC-STEL）。
PC-TWA：permissible concentration-time weightedaverage，即时间加权平均容许浓度，表示以时间为权数规定的8h工作日、40h工作周的平均容许接触浓度。人员在这个环境中工作时，不会有健康方面的问题。

根据一甲胺的PC-TWA限值计算出一甲胺的限度为，计算过程如下：
一甲胺PDE：

5：PC-TWA限值，5mg/m3
1000：换算为mg/L
8:每天工作8小时
5：每周工作5天
24：每天24小时
7：每周7天
28800：人每天呼吸量，源自ICHQ3C文件
一甲胺的限度：

10：每天服用药品量，10g
1000：换算为ppm