系统适用性不同讨论方式解说
首先，我想到的是方法研究还是方法使用的问题。方法研究阶段，按照药典指导原则9101分析方法验证指导原则，确实是重复性可以用6针100%浓度标样来评价，当含量1%时，重复性RSD为不超过2.0%。若是方法使用阶段，应依据药典通则0512高效液相色谱法里面的系统适用性要求，标样溶液5针，RSD≤2.0%，但根据方法特点，这个RSD可以适当收紧或者放宽。
第二，对于后续一个标样，另外两个平行样的进样次数，这里初始我没去查法定依据，仅就现在的仪器精度水平理解和日常实践，标样2，平行样1和2，分别进样一针，应该是可以完成准确报告的，剩下的就是实验室周转期应该考虑的了。方法时间短、产品价值高，那么多打3针也是可以的，若是诸如中药指纹图谱中控这类，若不是UPLC，简直不可想象。
然后某人说CNAS或者以前的操作规范可能有说法，顺便我就瞅了瞅。
本着能搭梯子不扒窗户的原则，我也看到了一些东西，具体的知识点都放在下期汇总，
① 如果你有出口USP相关国家，那么可能你真需要打6针而不是5针。因为他们规定如果规定RSD＞2.0%，那么需要打6针【1】。
② 虽然曾经有那么一版《中国药品检验标准操作规范》（2005年版）说明，标样和样品的平行样要分别打2针，但是，最新版本中我没有查到这个要求。显然已经被废止。具体如何操作还是要看方法在当前实验室的实践和稳定度。奈何，很多煎茶员还是抱着这一条不放【2】。
③所以，最简约的实践方案是，假设为内需：标1要打5针，标2只打1针，5针算RSD，6针合并计算校正曲线；样1打一针，样2打一针，分别积分并校正含量，计算样品的重复性（但愿对于样品，你内部规定了相对平均偏差的要求）。这里，仍然请你关注并跟进相关法规、操作规范的进展，避免被我耽误。
无论如何，建议选择仪器自动计算或者分析报告的可自定义字段进行计算，避免重复或容易出错的收工输入式的计算方法。
④既然都扒了，那就一扒到底。主要分计量检定的要求和特殊检验环境下的重复性先关要求。知识如下，请自行消化【3~8】。
A 相对而言，气相和液相的检定规程要求的重复性限度比较宽，对于HPLC的蒸发光方法，甚至最宽【6、7】。
B 对于杂质测定，要依据不同的规则进行试验重复性控制，这里USP和我们是不同的，请根据具体方法应用场景合理选择【2、3、4】。
C 对于残留溶剂这个专项领域，气相方法的RSD又有比较宽的规定，不要用常规的通则要求框住自己【5】。
