残留溶剂只能用气相检测吗?
前提:目前再做一个原料项目,这个原料只有水相可以溶剂(水中极易溶解),在有机溶剂中不溶。
遇到的问题1:样品工艺最后用了DMSO、DMF、正庚烷;前2各是沸点高,开发的方法回收率不好,只有60%+,正庚烷是水不溶;有没有什么好的方法可以检测这3各残留溶剂(DMF及DMSO中原料均不能溶解)。
遇到的问题2:通过查询,DMSO及DMF均可用HPLC法可以检测并分离(同一方法),请问残留溶剂是否只能使用GC法检测?可不可以使用HPLC法检测?(测试过,DMSO在2min左右出峰,但是样品中此处出峰极小,满足限度要求)。
因为GC不太好解决第一个问题,所以才想了一个HPLC的办法,就是不太知道是否合规,申报的时候会不会有什么问题。
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2554