【求助】注射剂变更包材

注射用粉针剂，原先用的药用玻璃容器为管制西林瓶，由于成本问题，现在想更换为模制西林瓶。请问各位战友，这种变更需要做包材相容性试验，然后报补充申请国家局审批么？还是不需要做包材相容性试验，直接报省局备案就行了？查看了《已上市化学药品变更研究指导原则》：
（三）Ⅲ类变更
此类变更一般对药品可能产生较显著的影响。具体情况如：
1、除Ⅱ类变更中提及的直接接触药品的包装材料改变，如口服制剂由瓶装改为泡罩包装，大输液由玻璃瓶包装改为聚乙烯输液瓶/输液袋。
2、对于无菌制剂，任何可能影响到产品无菌性能的改变及其他质控指标的改变，例如：
2.1、将玻璃安瓿变更为带有丁基胶塞的玻璃瓶。
2.2、从其他包装系统变更为预填充系统。
2.3、从单剂量包装变更为多剂量包装。
2.4、包装容器的大小和形状发生改变。
3、去除具有遮光、防潮等作用的功能性外包装。

这是否属于2.4项的范畴啊？感觉又不太像，应该是玻璃容器生产工艺的变更，希望有过经验的大侠给指导一下，谢谢！