【求助】含有羟丙甲纤维素的滴眼液的无菌过滤问题
各位前辈:最近遇上个麻烦事,滴眼液里面含有0.26%的HPMC作为增稠剂,但是根据新版GMP的要求,滴眼液需要除菌过滤,但是试验了很多次,0.45μm后加两道0.22μm的折叠式聚醚砜滤膜,料液过了不到10升就会发生堵塞,请教有经验的前辈指点,带有HPMC的滴眼液如何进行无菌过滤。谢谢!!
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2612
各位前辈:最近遇上个麻烦事,滴眼液里面含有0.26%的HPMC作为增稠剂,但是根据新版GMP的要求,滴眼液需要除菌过滤,但是试验了很多次,0.45μm后加两道0.22μm的折叠式聚醚砜滤膜,料液过了不到10升就会发生堵塞,请教有经验的前辈指点,带有HPMC的滴眼液如何进行无菌过滤。谢谢!!
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